摘要：目的评价上海生物制品研究所生产的人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制剂的临床有效性和安全性。方法采用多中心、开放、单组设计,共选择国内6家知名三甲医院参与研究,所有参与本研究的55名血友病A患者,均进入单一试验组,按照临床出血的轻重程度,选择相应的剂量和时间,统一输注上海生物制品研究所生产的FⅧ,观察其使用前后各指标的变化进行。测定患者使用FⅧ制剂前和使用后10 min及1 h的FⅧ活性水平(FⅧ∶C),评估该FⅧ制剂的输注有效率及改善率,同时检测血常规、肝肾功能、血生化等相关安全性的实验室指标。结果使用该FⅧ试剂治疗的55位血友病A患者,用药后10 min,其FⅧ∶C中位值有由2.20%升至34.90%,输注效率中位值达到144.00%,用药后1 h输注效率值中位值达到138.80%;治疗后临床症状改善率达到100%(优良63.64%、改善36.36%)。血常规、肝肾功能、血生化、心电图以及发生的不良反应等输注FⅧ前后无明显变化,药物的安全性好。结论所评价的FⅧ制剂,输注效率高,输注后患者FⅧ∶C明显升高,临床症状改善明显,并且药物的安全性好。

摘要：目的 评价一次性无菌转移系统（Allegro系统）用于人凝血因子Ⅷ（human coagulation factorⅧ,FⅧ）生产的可行性.方法 设计基于Allegro系统的一次性无菌转移系统,并对该系统进行各项验证.将该系统用于FⅧ生产并检测FⅧ的各项质量指标和稳定性.结果 Allegro系统的各项验证结果均符合规定的要求,且Allegro系统对制品的理化性质没有影响.Allegro系统的主要溶出物为叔丁醇和三甲基硅醇,溶出物含量分别为＜3.0 mg/袋和＜4.5 mg/袋,符合规定的安全性要求.采用Allegro系统生产的3批FⅧ的各项质量指标符合规定的标准,且FⅧ的稳定性良好.结论 一次性无菌转移系统（Allegro系统）可用于FⅧ生产.

摘要：目的 对上海生物制品研究所有限责任公司（上海公司）采用二次病毒灭活工艺生产的人凝血因子Ⅷ（human coagulation factorⅧ,FⅧ）进行上市后安全性观察和分析.方法 采用双中心、开放、单组设计进行FⅧ上市后安全性观察：符合入选条件的247例血友病A患者接受1次FⅧ输注,以问卷调查的方式收集FⅧ输注后30 min和1个月的不良反应,包括体温变化、过敏反应、输液反应等临床安全性指标.结果 FⅧ输注后30 min,无一患者报告发生过敏和输液反应,仅4例患者（2.26％）报告出现短时37.1～37.5℃的轻度发热.FⅧ输注后1个月,所有患者均未报告有新出现的相关不良反应.结论 上海公司采用二次病毒灭活工艺生产的FⅧ上市产品具有良好的安全性.

摘要：固定复合掺合料比例:石粉∶钢渣粉∶矿渣粉=10%∶20%∶70%,采用正交设计方法考察了水胶比、砂率、胶凝材料总量以及掺合料掺量对C70高性能混凝土7d和28 d抗压强度与劈裂抗拉强度的影响,并对试验结果进行了直观分析、方差分析和因素指标分析。结果表明:水胶比是影响混凝土抗压强度和劈裂抗拉强度的“显著”性影响因素;并得到优化后推荐的C70高性能混凝土配合比;与普通混凝土相比,其28 d水化程度高,浆体结构更密实。

摘要：ＡｕｔｏＣＡＤＲ１４ｆｏｒＷｉｎｄｏｗｓ９５／ＮＴ是美国Ａｕｔｏｄｅｓｋ公司于１９９７年７月推出的ＡｕｔｏＣＡＤ最新版本。与其以前版本相比，Ｒ１４在用户界面、性能、功能和开发手段等各方面都有较大的改进和完善，从而使ＡｕｔｏＣＡＤ上升到一个新的台阶。本文对ＡｕｔｏＣＡＤＲ１４的开发环境以及用ＯｂｊｅｃｔＡＲＸ开发的机械设计中的形位公差粗糙度标注程序作一简介。

摘要：在组成蚕的人工饲料的素材中,桑叶粉末与琼脂的价格特高,为了降低饲料成本,如何削减这两者的添加量成为重大课题。利用广食性蚕大幅度削减桑叶粉末成为可能,进而,根据线性规划法设计饲料组成。

摘要：介绍了西安环普产业园中央空调冷水机组群控系统,通过江森Metasys系统编程完成冷水机组群控系统设计,采集分析数据确定了两台冷水机组加减载的最优切换点。实验表明,在最优切换点进行冷机加减载具有良好的节能效果。