摘要：目的为梳理药物临床试验风险影响因素,提高中国药物临床试验风险管理水平。方法采用文献分析法梳理中国药物临床试验风险管理相关文献,采用文本分析法总结和提炼了药物临床试验的风险影响因素。结果药物临床试验风险类别分为5大类,即药物临床试验机构管理、伦理委员会管理、临床试验设计、研究者、受试者,涉及主要风险影响因素13项,具体风险点21项。结论加强药物临床试验机构与伦理管理能力建设,优化研究方案设计,提高研究者意识与能力,建立受试者管理体系,通过上述举措改进药物临床试验质量。

摘要：临床试验风险评估对于提高临床试验质量具有重要意义。通过系统比较分析英、德、法三国临床试验风险评估工具,发现三国风险评估工具在法律制度保障与评估流程方面具有一致性,但在临床试验的基础风险分类、风险分级标准方面存在明显差异。在借鉴英、德、法三国经验基础上,提出应从中国国情角度出发,完善临床试验风险管理相关法规文件,并深入研究临床试验风险影响因素,并根据学科特点,开发和设计具有不同学科特色的临床试验风险评估工具,以提高临床试验质量与水平。

摘要：借鉴项目管理基本理论和方法,提出学科建设项目管理的设计思路,在学科发展规划指导下,按照学科建设项目计划、项目实施、项目监控和项目收尾4个环节进行管理,旨在提高学科建设的工作效率,促进医院学科发展,增强医院核心竞争力。

摘要：目的伦理档案是伦理工作成果的体现,是保护受试者权益的最有力证明。分析了阻碍伦理档案实现全面信息化的根本原因是缺乏信任,并提出了一种构建可信伦理档案信息化管理模式的设计。方法根据伦理一线工作需求,结合科研伦理管理系统设计经验,借鉴区块链思想中的共识思维与链式结构,提出解决问题的潜在设计方案。结果通过反向篡改推断,确认设计能否实现充分可信和共识。结论借鉴区块链思维是构建可信的科研伦理档案全生命周期信息化管理的潜在模式,对提高医疗科研伦理工作效率具有意义。

摘要：以慢性阻塞性肺病、支气管哮喘、肺癌等为代表的慢性非传染性呼吸系统疾病以及病毒性肺炎、肺结核等呼吸道传染性疾病的发病和防治形势日趋严峻复杂,只有捆绑交融式构建呼吸与危重症医学(PCCM)的现代呼吸学科建制体系及开展医院PCCM科室的规范化管理,才是建立健全我国呼吸系统疾病整体专科能力建设,促进综合防治能力提质增效的必由之路。文章介绍了在现代呼吸学科新格局发展背景下,以医院PCCM科室为载体的规范化建设项目方案设计及实践探索,重点阐述了项目的发起与管理、评审标准制订、认定流程与等级划分、阶段性成效,并从经验启示、存在问题及建议等方面进行了讨论,以期为完善我国呼吸专科能力建设以及其他医学学科和专科高质量发展提供参考。

摘要：目的从临床医学专业录取分数变化角度，了解临床医学专业是否成为冷门专业并提出相关建议。方法收集我国21所高校临床医学专业一本录取分数线（2013年～2015年）数据，采用重复测量设计的混合效应模型进行数据分析。结果临床医学专业一本录取分数总体处于上升趋势，且录取分数依旧不低。结论临床医学专业并非冷门专业，国家应当出台政策吸引最优质的学生资源学习医学，要加强医教协同，完善医学人才培养体系。

摘要：目的 对某院近5年临床研究初始审查项目进行分析,旨在总结伦理审查经验和分析存在的问题,为今后医院伦理审查提供借鉴.方法 对近5年临床研究初始审查项目会议记录进行归纳分析.结果 药物临床试验、器械临床验证和科研项目在科学设计和伦理合理性方面存在不同程度问题.结论 伦理委员会要加强研究方案科学性和知情同意书方面的审查,不断完善自身体系建设,保证伦理委员会高效运行.

摘要：目的通过分析美国、英国、加拿大和澳大利亚四国急诊专科医师培养目标、对象、过程、内容与考核评估的特点,为我国急诊专科医师培养提供参考建议。方法计算机检索Ovid、Proquest和MDConsoult等数据库以及各国急诊医学相关网站,纳入美英加澳四国急诊专科医师教育和培养方面的指南、文件等文献,而后按照循证科学的原理和方法进行分级和统计分析。结果最终纳入40篇文献,其中协会指南和文件12篇,综述2篇,研究性文献26篇。统计分析结果显示,美英加澳四国急诊专科医师培训准入管理制度健全,尤其是以胜任力为核心,设计培训内容、课程以及考核评估体系,提高了急诊专科医师综合素质和能力。结论与发达国家相比,我国在急诊专科医师培养方面存在一定的滞后性,尚需借鉴国外发达国家经验,规范急诊专科医师培养,完善急诊专科医师培养内容和课程设置,加强准入管理和相关考评制度建设,着力培养具有岗位胜任力的急诊专科医师。