摘要：目的运用质量源于设计理念(QbD),优化小儿腹痛草标准汤剂的制备工艺,并建立其质量标准。方法根据中药质量标志物理论预测分析关键质量属性;采用失效模型与影响分析筛选关键工艺参数(CPPs);建立关键质量属性的测定方法;根据单因素实验确定初步范围后使用Box-Behnken实验优化提取工艺;以熵值法进行综合评分;建立设计空间,选取较优操作空间进行工艺验证;以最佳工艺制备15批不同产地小儿腹痛草饮片的标准汤剂,最终建立其出膏率、浸出物、薄层色谱、指纹图谱、含量及含量转移率的质量标准。结果以獐牙菜苦苷含量、龙胆苦苷含量及出膏率为关键质量属性;以浸泡时间、加水量、煎煮时间为关键工艺参数;所建立的模型差异有统计学意义;筛选的最佳工艺为:浸泡时间90 min、加水量15倍、煎煮时间30 min(第二煎20 min);出膏率21.13%~30.73%;浸出物含量在82.00%~88.00%;薄层色谱中獐牙菜苦苷斑点清晰;15批样品与参照图谱的相似度均>0.85;獐牙菜苦苷含量250.64~385.21 mg·g^(-1),转移率43.76%~77.73%;龙胆苦苷含量0.69~2.70 mg·g^(-1),转移率56.02%~105.29%。结论基于以上方法及技术筛选出小儿腹痛草标准汤剂制备工艺,可为其配方颗粒的制剂开发及质量控制提供参考。

摘要：脂质体作为低毒性与免疫原性的药物载体已被应用于难溶性、不稳定、毒性等药物的递送,但传统脂质体仍存在稳定性差、体内循环时间不足、主动靶向性不明显等缺陷,因此选择适宜的修饰性材料制备脂质体已成为必要手段。修饰脂质体的方法主要有:在膜材中加入表面活性剂或改性物质,在膜表面嵌插靶向配体物质,将配体与膜材偶联共同组成脂质体结构。通过总结近年来脂质体常用的修饰性材料,阐释修饰原理并分析其优势及弊端,为脂质体的研究与开发提供借鉴。

摘要：目的:建立小儿腹痛草饮片HPLC指纹图谱,利用化学模式识别技术筛选质量差异成分,并建立含量测定方法。方法:采用HPLC法建立来自云南楚雄、会泽、石林、元谋、武定共15批小儿腹痛草指纹图谱并进行相似度评价;使用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)量化并筛选饮片中主要质量差异成分;建立獐牙菜苦苷及龙胆苦苷的含量测定方法。结果:15批样品HPLC指纹图谱标定13个共有峰,指认2个成分,相似度为0.642~0.988;CA将样品分为2类;以特征值>1为标准筛选出4个主成分;以变量重要性投影值(VIP)>1为标准,筛选出9个质量差异标志性成分;不同产地样品中獐牙菜苦苷及龙胆苦苷含量差异较大,总含量排序为云南楚雄>云南石林>云南武定>云南会泽>云南元谋。结论:该研究建立的方法可为小儿腹痛草质量控制及应用开发提供参考。

摘要：小儿腹痛草是我国云南彝族习用草药,广泛用于治疗小儿痉挛性腹痛、胆囊炎等疾病,主要含有环烯醚萜苷及酮类化合物,其中以獐牙菜苦苷含量最高、药理作用最显著,具有解痉、镇痛、镇静、抗炎、保肝、保胃等作用,与其疏肝清热、和胃止痛的功效密切相关。作为特色显著的儿科民族药,小儿腹痛草相关质量标准尚未健全、应用开发较少。

摘要：目的优选护肝美容巴布剂最佳制备工艺。方法采用单因素实验设计和正交实验设计优选五味子、当归的最佳提取工艺,并以初粘力、持粘力及外观性状为指标,优选护肝美容巴布剂的基质配方。结果优选的五味子、当归提取工艺为:用10倍量60%乙醇提取2次,每次2h;优选出最佳的基质配比为卡波姆∶聚丙烯酸钠∶三氯化铝∶甘油=2.5∶5∶0.7∶20。结论该制备工艺简单可行。

摘要：目的:优化消肺止喘胶囊剂的喷雾干燥工艺。方法:用正交设计法考察进风温度、喷雾压力、药液相对密度对产品中牛蒡子苷含量、干粉得率、含水量的影响。结果:最佳喷雾干燥工艺条件为进风温度170℃、喷雾压力为130kPa、药液相对密度为1.10(80℃热测)。结论:该喷雾干燥工艺稳定可行,可用于清肺止喘胶囊剂的生产。

摘要：目的旨在提高孕激素孕二烯酮(gestodene,GSD)口服固体制剂的溶出度和含量均匀度。方法以羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)为载体材料,采用流化床技术制备GSD固体分散体微丸。以微丸上药率和溶出度为主要评价指标,单因素考察了药物载体比例、乙醇浓度和上药液体积等处方因素及进风风量、进风温度和雾化压力等工艺因素对微丸性质的影响;并采用二因素五水平星点设计效应面法优化处方制备工艺。结果药物载体比例和上药液体积对GSD固体分散体微丸的性质影响较显著。处方最优区域为药物载体比例1︰25~1︰35,上药液体积25~55 m L。结论星点设计优化制备的GSD固体分散体微丸5 min溶出度达90%以上。该优化区域与单因素考察结果基本一致,表明该法具有较好的可靠性和预测性。

摘要：从生物药剂学与药物动力学实验课的现状和问题、PBL教学法与LBL教学法的设计和实施、PBL教学法与LBL教学法的结果和评价3方面入手探讨基于生物药剂学与药物动力学实验的PBL与LBL教学法各自的优势与不足,指出应突破传统的LBL教学模式,积极尝试PBL教学模式,并结合实际情况探索设计了PBL和LBL教学法的实验,以期为实验教学改革提供借鉴。

摘要：目的 :优选“红袍胃安胶囊”中厚朴延胡索醇提工艺条件。方法 :采用正交设计 ,以厚朴酚与和厚朴酚得率为指标优选方中厚朴与延胡索的醇提工艺。结果 :用 10倍量 70 %EtOH回流 4hr (2 5hr,1 5hr)为厚朴延胡索醇提工艺的最佳条件。结论 :乙醇回流提取操作简便 ,用优选所得条件提取 ,厚朴酚与和厚朴酚得率较高 ,优选结果可用于红袍胃安胶囊中厚朴延胡索的提取。

摘要：目的:制备龙血竭总黄酮纳米粒(Dragon’s blood total flavonoid nanoparticles,DBF-NPs),并优化其处方和制备工艺。方法:结合HPLC与葡聚糖凝胶柱层析法,构建样品包封率测定方法;以包封率,粒径及外观为综合指标,在单因素试验的基础上进行正交试验设计确定最佳处方及工艺。结果:所优选葡聚糖凝胶柱层析条件为:柱规格10 mm×450 mm,洗脱剂为去离子水,上样量1 mL(含龙血竭总黄酮1 mg),流速(6±1)mL·h^(-1);薄膜超声法为最佳制备方法;最优处方为:有机相与水相体积比1∶1,Tween 80浓度为1%,PDLLACOOR 0.7%,龙血竭总黄酮0.1%;制得纳米粒包封率和平均粒径分别为81%±2.6%、(203±12)nm。结论:通过工艺优化,制得DBF-NPs包封率较高,粒径合适,稳定性良好。