摘要：吸入制剂和纳米注射剂给药后在靶器官富集发挥作用,其体内药动学行为和效应/毒性器官暴露量之间缺乏相关性,因此,仅凭经典药动学研究不足以评价其仿制制剂的生物等效性。对此,FDA已明确要求首先采用群体生物等效性方法进行体外研究,结合药动学指标和临床终点指标共同评价仿制制剂的安全性和有效性。本文着重介绍了FDA对于这2类制剂的体外群体生物等效性研究方法,并根据指导文件重现了吸入用布地奈德混悬液的等效性结果。此外,还进一步推算了受试制剂与参比制剂的等效粒径分布范围。该研究有助于在仿制药工艺研究阶段,帮助制剂研究人员确定目标制剂的理化性质、优化制剂工艺设计,确保具有较高可信度的制剂进入临床阶段并缩短药物研发周期,从而提升我国特殊制剂的一致性研究水平。

摘要：目的探讨逆行缝匠肌皮瓣修复小腿皮肤缺损的解剖与手术方法。方法用50侧经动脉灌注红色乳胶的成尸下肢标本，解剖观测缝匠肌的动脉来源、外径、走形、分布及吻合。取4侧新鲜尸体下肢标本进行动脉造影，观察缝匠肌肌内动脉吻合。设计逆行缝匠肌皮瓣修复小腿皮肤缺损。结果营养动脉呈节段性进入缝匠肌，相邻节段动脉的分支在肌内形成链型吻合。节段动脉发出皮动脉和肌皮动脉营养缝匠肌及表面皮肤。隐动脉营养缝匠肌下2/5段，并参与膝关节动脉网，为逆行缝匠肌皮瓣的供血动脉。2010年2月至2014年4月，临床应用该肌皮瓣2例，肌皮瓣切取范围7 cm×18 cm- 12 cm×25 cm，术后皮瓣均成活，随访7- 16个月，皮瓣色泽、质地良好，无肿胀、破溃、骨折愈合，皮瓣外观较为满意。结论逆行缝匠肌皮瓣解剖位置恒定，血供可靠，手术简便，是修复小腿中、上段皮肤缺损的一种有效方法。

摘要：木材独特的多层级结构、优异的各向异性结构、良好的力学性能和微纳米通道,赋予其一系列非凡的性能,为功能材料的设计提供了更多可能。为提高木质纤维素资源的利用率和高值化转化,基于木质纤维素自身结构和理化性能,概述了木质纤维素在系列功能材料领域的发展,总结了结构设计及调控对木质纤维素功能材料性能的影响,综述了其在结构调控材料、生物降解塑料、纳米流体材料、仿生生物材料及再生纤维素纤维方面的研究进展,指出其所面临的挑战以及未来发展方向,以期为木质纤维素的高值化转化和拓展其现代化应用提供理论参考。

摘要：为探讨实用的呼吸机相关肺炎(VAP)病原学诊断的替代技术,保护性毛刷盲取技术(BPSB)作为一种微创技术,在国外已用于VAP的诊断[1-4].我们的研究采用前瞻性自身对照设计,初步探讨了BPSB与纤维支气管镜-引导保护性毛刷(FOB-PSB)两种技术在VAP病原学诊断中的一致性和应用价值.

摘要：目的设计老年呼吸衰竭机械通气患者的预后评估系统并对其进行分析验证。方法回顾性分析呼吸衰竭患者238例,随机分为模型组(138例)和验证组(100例)。对模型组数据先后采用单因素和多因素分析筛选变量,对筛选出的变量划分等级分值,建立补充评分系统,采用Logistic多元回归方程组合APACHEⅡ系统和补充评分系统,形成老年呼吸衰竭机械通气专用评分系统(简称SRFMV系统)。采用SRFMV系统评价验证患者,并与采用APACHEⅡ系统者比较,以评价SRFMV系统的真实性与可靠性。结果筛选氧合指数、呼气末正压(PEEP)值、潮气量、痰液量和性状以及肺部听诊情况作为老年呼吸衰竭机械通气患者的补充评分标准。运用Logistic回归方程建立死亡概率方程。SRFMV系统对验证组的预测灵敏度和特异度(分别为0.878、0.821)均优于A-PACHEⅡ系统(分别为0.818、0.771);SRFMV系统的ROC曲线下面积、Lemesshow-Hosmer拟和优度检验的χ2值(分别为0.911±0.034、13.77)也较APACHEⅡ系统有所提高(分别为0.860±0.037、11.808)。结论SRFMV系统具有较高的灵敏度和特异度,预测死亡率和患者实际死亡率具有较好的一致性,可用于老年呼吸衰竭机械通气患者的预后评估。

摘要：低噪声放大器是接收机系统中极其重要的一部分,论文设计的低噪声放大器模块采用多级级联的甲类放大器形式,输入和输出端采用传输线变压器进行阻抗匹配,设计的放大器模块具有低噪声系数的同时也具有良好的反射系数和互调,具有重要的参考意义。

摘要：隔离放大器是通信系统中非常重要的一部分,论文设计的隔离放大器模块采用多级级联的放大器形式,输入和输出端采用传输线变压器进行阻抗匹配,使得设计的放大器模块具有高隔离度的同时也具有良好端口反射系数和互调,具有重要的参考意义。

摘要：目的 评价保护性毛刷盲取技术(BPSB)结合细菌定量培养(QC)在呼吸机相关性肺炎(VAP)病原学诊断中的价值。方法 采用前瞻性、自身对照临床研究设计,研究时间自1999年6月-2002年6月,研究人群为54例机械通气患者的125例次临床拟诊VAP发作,同步对照评价了BPSB-QC和纤维支气管镜引导保护性毛刷(FOB-PSB)-QC两种技术在106例次(48例)确诊VAP发作中的诊断准确度及一致性,两种技术分离细菌的诊断阳性截断点设定为≥103cfu/ml。结果 106例次(48例)临床拟诊VAP发作被确诊(84.8％),BPSB-QC和FOB-PSB-QC诊断技术的准确度分别为80.8％(101/125例次)和83.2％(104/1 25例次),二者完全一致为75.2％(94/125例次),以分布于阳性截断点103cfu/ml上下来比较,诊断一致率为84.8％(106/125例次),不同病变分布的诊断阳性率和两种诊断技术在不同病变分布的诊断阳性率比较均无显著的统计学差异。结论 BPSB-QC和FOB-PSB-QC诊断技术有相似的诊断准确度和同等的可行性,且BPSB操作简单、安全性高和费用低,可作为首选的QC取材技术。

摘要：自动插管补偿（automatic tube compensation，ATC）作为一种非线性流速一比例压力支持模式，从1997年第一次提出原理以及原始设计至今的10余年间，不仅在一些呼吸机内装备了ATC通气模式，而且也开展了一系列的实验和临床研究，取得了一些研究成果。本文对ATC的临床应用做一些总结和展望。

摘要：低噪声放大器是接收机系统中极其重要的一部分,论文设计的低噪声放大器模块采用两级级联的甲类放大器形式,输入和输出端采用传输线变压器进行阻抗匹配,使得设计的放大器模块具有低噪声系数的同时也具有宽带特性,具有重要的参考意义。