摘要：针对国内新药在多中心临床试验中,采用区组统计病例收集后,出现的中心间样本不均衡的问题,本文回顾国外或国际指导原则中相应的意见或要求,阐述在估计总体治疗效应时存在的两种权重分析方法的区别及其合理应用。

摘要：从中医辨证论治的思维特征角度出发,通过分析辨证论治的思维过程,疾病、证候、方剂的基本特征,结合现代循证医学的基本原则以及病证结合动物模型的可行途径等方面,探讨建立证候分类研究的比较参照体系。围绕证候病机及其与疾病和方剂的相关性这一中医证候研究的重要科学问题,论述建立以“方剂”治疗效应为比较参照体系的可操作性。坚持突出中医学思维特征与现代科学设计融合的研究思路,以方剂干预治疗效果作为比较参照系统,基于中医以方测证的逆向思维的认“证”方法,不断积累、完善,由此建立具有坚实临床科学基础的证候标准,可能成为当前病证结合、证候研究的有效途径之一。

摘要：[目的/意义]探讨文献计量—SWOT系统组合模型应用于高校学科建设策略研究的可行性和合理性,为高校图书馆面向“双一流”建设创新学科服务提供方法支持。[方法/过程]设计表征学科发展水平和学科建设因素相关的文献计量指标体系,分别与SWOT内部优势与劣势、外部机遇与挑战映射,利用SWOT战略矩阵,构建文献计量—SWOT系统组合模型,并以上海中医药大学ESI化学学科建设策略分析为例进行实证研究。[结果/结论]全面定量的文献计量—SWOT系统组合模型可实现对文献计量定量分析和SWOT结构化分析框架的优势互补,应用于学科全面量化分析和制定合理有效的建设策略有较高的可操作性和扩展性。

摘要：中西医结合在新型冠状病毒肺炎(简称"新冠肺炎")防治中发挥出独特疗效。于此同时,国内一批新冠肺炎中药临床研究扎堆注册,科学性、规范性和可操作性问题已严重凸显。建议综合考虑中药研发特点、疫情实际情况及前期研究基础,理性开展临床研究立项。科学合理确定药物的临床定位是新冠肺炎中药开发的关键,来自一线可靠中医诊疗信息收集基础上的中医病机判断是确定临床定位的重要前提。中药临床研究不应囿于传统设计,应当坚持治疗优先、疫情防控优先,以患者最大获益为核心,在伦理和科学前提下合理制定具有可操作性的新冠肺炎中药临床研究方案。管理部门也要探索建立重大公共卫生事件中药新药应急审批制度;同时应当组织资源进行相关试验评估,整合研究力量集中攻关,让真正科学严谨的临床研究早日获得真实、可靠的研究结果。