摘要：目的:以难溶性药物葛根素(puerarin,PUE)作为模型药物,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释辅料,考察难溶性药物亲水凝胶骨架片体外释药特性。方法:该研究采用Ritger-Peppas方程和Peppas-Sahlin进行数据分析和拟合,探讨不同处方工艺中葛根素亲水凝胶骨架缓释片体外释药机制。结果:片剂制备方法、片剂表面积、HPMC黏度及粒径和用量、填充剂种类等对难溶性药物PUE的释放机制均有一定的影响。结论:该研究对于指导难溶性药物亲水凝胶骨架缓释片的剂型设计及优化是很有必要的。

摘要：艾滋病是一种全球性流行性疾病，治疗难度很大，虽然西医的哈特疗法取得了很大进展，但全世界至今还未治愈1例，并且单独用西药易产生耐药性。复方灵尼胶囊在仔细分析和总结前人研究工作的基础上，汲取众长，精心挑选了有效成分明确，作用靶点不同的6味常用中药（君药桑白皮，臣药穿心莲和姜黄，佐药黄芪和黄芩，使药甘草）组合而成，从中医角度认为其具有治疗艾滋病的作用，在临床上原以汤剂形式使用，为优化和验证复方灵尼胶囊提取工艺设计的合理性、可靠性和有效性，本课题组旨在考察不同提取工艺制备的提取物对环孢素A诱发的T淋巴细胞亚群抑制小鼠模型的影响，评价其对T淋巴细胞亚群抑制的调节作用，并将系列提取物的功效进行比较，为复方灵尼胶囊提取工艺的确定和优选提供临床前药效学研究依据。

摘要：采用流化床侧喷技术将盐酸地尔硫(1)细粉(≤0.075 mm)制成芯粒(约0.15 mm),继而增大成微丸(0.25 mm),再以聚丙烯酸树脂为包衣材料采用底喷技术制备了1脉冲控释小丸。通过单因素试验确定芯粒的处方,采用正交设计优化了脉冲控释小丸的处方。结果表明,以胶态二氧化硅为润滑剂、6%共聚维酮(Kollidon VA64)为黏合剂,采用流化床侧喷技术将药物细粉制成芯粒,再喷入含有药物细粉、胶态二氧化硅和VA 64的50%乙醇溶液,继续增大制成微丸。然后采用底喷工艺将此微丸用聚丙烯酸树脂[Eudragit RS100与Eudragit L100/S100(1∶1)的重量比为3∶1,增塑剂枸橼酸三乙酯用量为20%]包衣,增重为70%。所制1脉冲小丸经约4 h时滞后形成一波脉冲式释放,5 h时累积释放率约为20%,随后以近恒定速率释药,24 h时药物基本释放完全。稳定性试验结果表明,制品在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件放置6个月和(30±2)℃、相对湿度(65±5)%条件放置24个月,体外释放行为无明显变化。