摘要：目的研究拉考沙胺片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉试验设计,共纳入60例(空腹试验30例,餐后试验30例)成年男性和女性受试者随机交叉给药。分别单次口服受试制剂和参比制剂100 mg,用液相色谱串联质谱法测定血浆中拉考沙胺的浓度。用Phoenix WinNonlin 8.0软件计算主要药代动力学参数。结果空腹组的拉考沙胺片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数:C_(max)分别为(4.69±1.20)和(4.67±1.36)ng·L^(-1),AUC_(0-t)分别为(58.90±8.08)和(58.44±8.48)ng·L^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(60.61±8.63)和(60.11±9.06)ng·L^(-1)·h,t_(max)分别为0.50(0.16,3.00)和0.33(0.16,3.00)h,t_(1/2)分别为(13.96±1.81)和(13.77±1.79)h。餐后组的拉考沙胺片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数:C_(max)分别为(3.38±0.77)和(3.28±0.63)ng·L^(-1),AUC_(0-t)分别为(57.12±9.70)和(57.21±10.57)ng·L^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(58.71±10.57)和(58.83±11.51)ng·L^(-1)·h,t_(max)分别为2.50(0.33,6.00)和2.00(0.33,6.01)h,t_(1/2)分别为(13.35±2.06)和(13.31±2.32)h。在空腹及餐后条件下,受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论在空腹及餐后条件下,中国健康成年受试者单次口服拉考沙胺片仿制药与原研药具有生物等效性。

摘要：目的研究咪达那新片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉试验设计,共纳入60例(空腹试验30例,餐后试验30例)成年男性和女性受试者随机交叉给药。分别单次口服受试制剂和参比制剂0.1 mg,用液相色谱串联质谱法(LC/MS/MS)测定血浆中咪达那新的浓度。用WinNonlin6.4软件计算主要药代动力学参数。结果空腹组的咪达那新片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数:C_(max)分别为(736.33±252.16)和(661.86±57.97) ng·L^(-1),AUC_(0-t)分别为(2 981.00±1 040.70)和(2 661.00±605.60) ng·L^(-1)·h^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 106.00±1 036.50)和(2785.00±611.70)ng·L^(-1)·h^(-1),T_(1/2)分别为1.00 (0.50,3.00)和1.00 (0.75,2.50) h,T_(1/2)分别为(3.61±1.10)和(3.41±0.83)h。餐后组的咪达那新片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数:C_(max)分别为(669.94±237.48)和(703.80±245.48) ng·L^(-1),AUC_(0-t)分别为(3 369.00±845.30)和(3 239.00±734.10) ng·L^(-1)·h^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 486.00±860.20)和(3 351.00±39.10)ng·L^(-1)·h^(-1),T_(1/2)分别为2.00(0.75, 5.02)和1.50(0.50, 5.00)h,T_(1/2)分别为(4.14±1.12)和(3.81±1.03)h。在空腹及餐后条件下,受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数的90%置信区间均在80.00%-125.00%。结论在空腹及餐后条件下,中国健康成年志愿者单次口服咪达那新片仿制药与原研药具有生物等效性。

摘要：目的研究盐酸特拉唑嗪片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹条件下给药的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉试验设计,共纳入24例成年男性和女性受试者随机交叉给药。分别单次口服盐酸特拉唑嗪片受试制剂和参比制剂2 mg,用液相色谱串联质谱法测定血浆中特拉唑嗪的浓度。用Phoenix WinNonlin 8.0软件计算主要药代动力学(PK)参数。结果空腹组的盐酸特拉唑嗪片受试制剂和参比制剂主要PK参数:Cmax分别为(53.79±9.77)和(57.62±14.18)ng·mL^(-1),AUC0-t分别为(519.90±179.49)和(551.99±143.15)ng·mL^(-1)·h,AUC0-∞分别为(565.59±161.15)和(576.91±149.43)ng·mL^(-1)·h,tmax分别为1.00(0.28,2.02)和0.75(0.50,1.67)h,t1/2分别为(10.35±1.71)和(10.30±1.61)h。在空腹条件下,受试制剂与参比制剂主要PK参数的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论在空腹条件下,中国健康成年受试者单次口服盐酸特拉唑嗪片仿制药与原研药具有生物等效性。

摘要：目的评价地氯雷他定片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉试验设计,空腹和餐后试验各入组24例受试者。空腹或餐后条件下单次口服地氯雷他定片受试制剂和参比制剂5 mg,用液相色谱串联质谱法测定血浆中地氯雷他定的浓度。用Phoenix WinNonlin 8.0软件计算主要药代动力学(PK)参数。结果空腹组的地氯雷他定片受试制剂和参比制剂主要PK参数:地氯雷他定C_(max)分别为(3.81±1.44)和(3.76±1.25)ng·mL(-1),AUC_(0-t)分别为(52.18±19.21)和(50.71±18.21)ng·mL(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(54.52±19.71)和(53.19±19.07)ng·mL(-1)·h。餐后组的地氯雷他定片受试制剂和参比制剂主要PK参数:地氯雷他定C_(max)分别为(3.52±1.20)和(3.55±1.10)ng·mL(-1),AUC_(0-t)分别为(64.33±52.76)和(61.59±42.24)ng·mL(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(75.48±93.64)和(72.03±64.78)ng·mL(-1)·h。在空腹和餐后条件下,受试制剂与参比制剂主要PK参数的90%置信区间均在80.00%~125.00%内。结论在空腹和餐后条件下,中国健康受试者单次口服地氯雷他定片仿制药与原研药具有生物等效性。

摘要：真空立盘过滤机是目前应用最广泛的一种过滤脱水设备。分配头是过滤机实现连续过滤的主要部件，其设计结构直接影响到过滤机的工作性能。

摘要：[目的]通过监测不同营养处理黄芪根部可溶性总糖、还原糖和总黄酮含量的动态积累,揭示黄芪生长进程中初生及次生代谢强度的变化机制,在最佳时期合理施用不同营养元素,以保证黄芪有效生长,以期为黄芪的大田生产提供简单、高效的施肥方式。[方法]田间试验采用单因素随机分组试验设计,分别设N、P、K施肥处理及CK,每20d采样1次,测定可溶性总糖、还原糖及总黄酮含量。[结果]随着黄芪的生长进程,可溶性总糖及还原糖趋势相似,均为先升高后回落,且影响程度为K>N>P;而总黄酮则为稳定增加后趋缓,影响程度为N>P>K。K处理下,黄芪可溶性总糖、还原糖含量在10月4日分别达30.780%、1.323%;N处理下,总黄酮含量在10月24日达0.759%。[结论]9月中旬追施氮肥,叶面喷施钾肥,可有效增强黄芪初生及次生代谢强度,积累碳水化合物含量,清除自由基,从而保证黄芪稳定、高效的生长发育。