摘要：目的:优选心脉安的最佳初步提取工艺。方法:以丹参酮ⅡA含量为指标,考察丹参脂溶性成分的提取工艺;以丹酚酸B含量为指标,采用正交试验优选丹参醇提后药渣与黄芪、赤芍、麦冬合并提取水溶性成分的最佳工艺。结果:丹参醇提取最佳工艺为6倍量95%乙醇渗漉36 h;水提取最佳工艺为8倍量水提取两次,每次1.5 h。结论:优选的提取方法可行,可为心脉安进一步研究及产业化提供依据。

摘要：目的优选硝苯地平片粉末直接压片法的最佳制备工艺。方法采用正交设计筛选硝苯地平片直接压片处方,以休止角、脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果所选处方粉末流动性好,药物溶出速率高(60 min时溶出度达到95%以上),各项指标均符合规定。经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、质量分数、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定,适合产业化生产。

摘要：目的:优选阿魏酸钠片粉末直接压片法处方,解决主药含量下降、片面易变色等湿法制粒工艺常见的问题。方法:采用粉末直接压片法制备阿魏酸钠片,用正交试验设计方法,以休止角、脆碎度及溶出度为指标筛选处方中乳糖、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁的所占比例,并考察所得样品的片重差异、含量均匀度等相关指标及稳定性。结果:最佳制备处方中乳糖、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁的所占比例分别为10.0%、3.0%、0.2%。3批样品的休止角分别为38.2°、39.7°、38.4°,脆碎度均为0.2%,溶出度分别为96.4%、96.7%、96.1%。所筛选处方粉末流动性好,片重差异、含量均匀度等指标均符合2010年版《中国药典》的相关规定。样品经6个月加速试验和室温长期留样考察,外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论:优选的处方经济、操作简便,制备的阿魏酸钠片质量稳定、稳定性良好,适合工业化生产。