摘要：目的　研究替米沙坦的药动学特征 ,评价国产替米沙坦片剂及胶囊的人体相对生物利用度。方法　三交叉实验设计 ;18名健康受试者随机分为 3组 ,单剂量po替米沙坦 80mg ,试验之间的清洗期为 12d ;高效液相色谱法测定血浆中替米沙坦浓度。结果　 3种制剂的主要药动学参数无显著性差异 ,受试片剂、胶囊及参比制剂的cmax分别为 (812 16± 110 6 5 ) ,(819 5 4±12 9 97)和 (85 5 37± 92 2 7)ng·mL-1;tmax分别为 (0 99± 0 4 3) ,(0 83± 0 36 )和 (1 15± 0 6 1)h ;t1/ 2 分别为 (19 3± 7 0 ) ,(19 5±2 9)和 (18 6± 3 9)h ;AUC0～ 72 分别为 (4181 4 3± 2 5 36 14 ) ,(3785 6 3± 2 4 77 71)和 (3874 4 8± 1981 11)ng·h·mL-1。替米沙坦片剂及胶囊的生物利用度分别为 (10 6 87± 16 17) %和 (97 6 9± 2 0 6 5 ) %。结论　 3种剂型的主要药动学参数经方差分析、双单侧t检验及 90 %可信限计算表明两种国产替米沙坦制剂与进口片剂生物等效。

摘要：目的:比较盐酸吡格列酮分散片与普通片的生物等效性。方法:18名健康男性志愿者采用随机交叉、自身对照试验设计随机等分成两组,单剂量口服30mg两种制剂后,采用高效液相色谱法测定吡格列酮的血药浓度。结果:盐酸吡格列酮分散片和盐酸吡格列酮片的主要药动学参数如下:AUC0-24分别为(13.80±4.11)μg.h/mL和(13.14±3.50)μg.h/mL,AUC0-∞分别为(14.68±4.27)μg.h/mL和(14.00±3.77)μg.h/mL,Cmax分别为(1.99±0.61)mg/L和(1.82±0.50)mg/L,Tmax分别为(1.51±0.73)h和(1.68±0.82)h,两种制剂主要药动学参数无明显差异。试验制剂的相对生物利用度为(105.35±15.44)%。结论:盐酸吡格列酮分散片与普通片具有生物等效性。