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检索条件"作者=关宏峰"

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中药稳定性研究试验设计与问题分析: 收藏
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引用; 《中国现代中药》2022年第6期24卷 1139-1143页; 作者：关宏峰赵晓霞唐溱张永文国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 南京中医药大学药学院江苏南京210023; 对国内外药品(化学药、生物制品及植物药)上市许可的稳定性指标选择及结果评价进行梳理,并对药品上市后有关变更事项中的稳定性要求及有效期确定进行分析。参照中药现有的稳定性研究技术要求,对中药稳定性研究在试验设计、稳定性结果判...; 对国内外药品(化学药、生物制品及植物药)上市许可的稳定性指标选择及结果评价进行梳理,并对药品上市后有关变更事项中的稳定性要求及有效期确定进行分析。参照中药现有的稳定性研究技术要求,对中药稳定性研究在试验设计、稳定性结果判断指标、标准及有效性设定等方面提出建议,以期为中药稳定性研究、审评及稳定性指导原则的修订提供参考。; 来源：详细信息评论

正交试验法优选甘草浸膏的喷雾干燥工艺: 收藏
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引用; 《中国医药导报》2013年第5期10卷 109-111页; 作者：吕子明于向红刘晓燕关宏峰王超梁俊清北京以岭药业有限公司北京100027; 目的研究甘草浸膏的喷雾干燥工艺。方法采用L9(34)正交设计法,以喷雾粉出粉量、甘草苷和甘草酸的含量以及水分为检测指标,考察进风口温度、出风口温度、浸膏比重对甘草浸膏喷雾干燥的影响。结果优选喷雾干燥工艺为:进风口温度150℃、出...; 目的研究甘草浸膏的喷雾干燥工艺。方法采用L9(34)正交设计法,以喷雾粉出粉量、甘草苷和甘草酸的含量以及水分为检测指标,考察进风口温度、出风口温度、浸膏比重对甘草浸膏喷雾干燥的影响。结果优选喷雾干燥工艺为:进风口温度150℃、出风口温度90℃、浸膏比重1.15。结论该工艺合理、稳定,为工业化生产提供了实验依据。; 来源：详细信息评论

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