摘要：目的通过星点设计-效应面法优化替硝唑结肠靶向生物黏附片处方。方法以海藻酸钠用量(X1)、羟丙基甲基纤维素用量(X2)及包衣增重(X3)为考察因素,以3和12h的累积释放度为考察指标,分别用多元线性模型、二次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,根据模型绘制效应面和等高线图,通过重叠等高线图确定优化处方,最后进行验证。结果根据二次多项式模型,发现3个考察因素和2个考察指标之间存在可信的定量关系;优化处方各设定指标的预测值和测定值非常接近;二次多项式模型比多元线性模型置信度高。结论采用星点设计-效应面法,得到了基于二次多项式模型的替硝唑结肠靶向生物黏附片处方优化模型,实现了该结肠靶向生物黏附片的处方优化。

摘要：目的:制备中药提取物葫芦素(Cuc)B-乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球。方法:应用改良的乳化溶剂挥发法制备微球;采用星点设计-效应面法优化制备工艺,以聚乙烯醇(PVA)浓度和投药比为自变量,微球的产率(Y1)、载药量(Y2)、包封率(Y3)、粒径(Y4)、24h累积释放量(Y5)为指标,进行多元线性回归和二次多项式拟合;改良的直接释药法考察微球的体外释放情况。结果:Y1、Y2、Y3、Y4、Y5二次多项式方程拟合效果较好,较优的工艺条件为PVA浓度0.014,投药比0.066 5。制得的微球形态圆整,Y1、Y2、Y3、Y4、Y5分别为79.9%、7.83%、80.5%、56.18μm、6.98%。体外释放35d的累积释放量为86.73%。结论:制备的CucB-PLGA微球满足了长效缓释的要求,所建立的模型预测性良好。