摘要：探究2种国产放疗设备用户界面可用性设计,识别其可用性问题及使用失误。采用专家现场评估和用户测试相结合的方法,从专家评估及用户操作主观体验角度,综合评价放疗设备的可用性设计。专家评估中,厂家A NPRTS加速器共发现47个可用性问题,启发式原则违例数186例;厂家B Hm-J-16-1加速器发现45个可用性问题,启发式原则违例数226例。患者摆位和出束治疗是可用性问题中较为集中的步骤,且出束治疗是风险最高的放疗步骤。测试人员操作厂家B Hm-J-16-1加速器的工作负荷高于操作厂家A NPRTS加速器的工作负荷,且测试者对厂家B Hm-J-16-1加速器的感知可用性也低于对厂家A NPRTS加速器的感知可用性。2种国产放疗设备用户界面的可用性设计还存在一定的缺陷,设备厂商应当进一步优化界面设计,增强设备使用的安全性和舒适性。

摘要：目的:探讨结果研究在医疗器械中的应用及其研究设计方案,为科学设计医疗器械结果研究提供指导,并构建适用于医疗器械不同发展阶段的结果研究模型。方法:全面分析医疗器械结果研究设计流程、研究设计类型选择及在结果测量指标设定等方面的关键考虑点,发现不同研究设计类型在医疗器械发展进程中的适用范围,并结合案例进行具体分析。结果:提出了指导医疗器械不同发展阶段的结果研究设计方法,即多阶段结果研究模型。结论:医疗器械结果研究设计非常复杂,应根据不同情况选择不同的研究方案设计。将医疗器械结果研究纳入医疗器械上市前后的不同阶段,对于提高医疗器械的安全性、有效性、经济性及医疗器械资源的合理配置可能具有重要意义,其量化结果有待进一步研究。

摘要：人因工程(Human Factors Engineering,HFE)采用系统工程的思想来研究人-机-环境系统,其目标是提高工作绩效和满足人们的价值取向。本文分析HFE在有效提高医学工程服务、突出"以人为本"的管理和标准化管理方面的必要性和作用,总结了HFE在医疗器械可用性评估、作业空间设计和改进、医疗器械人机系统安全性分析和评价、医学工程组织设计四个领域的具体应用。医学工程引入HFE的理论和方法有利于从系统、人因和安全的视角去审视医学工程中的各种人因问题,进而设计和改进医学工程服务系统。

摘要：超声手术刀作为一种广泛应用的高效精准的能量器械,具有同时切割止血、较小热损伤、几乎无烟雾、自净能力强等优势,但是由于现有超声手术刀结构的约束,其运动自由度少,限制了其应用在机器人操作中的灵活性。经过科研人员在结构方面的不断优化和改进,在原有刚性超声手术刀的基础上,加入柔性结构,衍生出更加灵活的多自由度柔性超声手术刀。本文综述了刚性超声手术刀的发展以及柔性超声手术刀现有的设计方案,对于刚性超声刀的研究主要集中在结构的轻便以及工作性能的提高,对于柔性超声刀的设计分为将微型化的超声换能器放置在手柄端和放置在执行末端两类,分别分析这2种设计方案的具体结构,并讨论其优势和局限性。最后,对微创外科多自由度柔性超声刀未来的发展趋势提出展望。

摘要：为提高医疗设备临床应用安全水平,在没有充足样本数据情况下,提出了一种基于贝叶斯网络的医疗设备临床应用风险评估方法。风险评估方法首先基于人、机、环境和管理系统理论,使用德尔菲法设计医疗设备临床应用风险评估指标体系;然后根据构建的指标体系手动建立贝叶斯网络拓扑结构;在网络节点变量满足Ranked nodes方法的前提下,利用专家判断确定网络结构中的概率参数;选用Agena Risk概率推理软件建立贝叶斯网络风险评估模型。将所建模型应用于某三级甲等医院ICU在用呼吸机的风险评估,可获得其不同风险等级发生概率,有效提高医疗设备风险管理效率。

摘要：该文对预制装配式叠合梁板施工的管理、操作进行了系统的总结和改进,形成了成套的施工过程。提出了叠合梁板底部临时支撑快速调节方法,设计了新型的侧向模板,并与预埋在构件中的螺栓连接。加快了预制装配式叠合梁板的施工速度,其安全性提高,成本降低,提升了"四节一环保"绿色施工效果。

摘要：以面向患者安全的系统工程(SEIPS)模型为指导,阐述ICU护理工作系统及其人因与工效学(HFE)改进措施的相关研究状况。从物理环境、组织、技术工具、任务、人员5个方面探讨ICU护理工作系统中存在的问题及其对护理过程和输出结果的影响,总结多维的HFE干预措施,认为HFE方法可在ICU护理工作系统设计中广泛应用。SEIPS模型是系统理解ICU护理工作系统的有效指导框架。以SEIPS模型为指导,运用HFE方法进行ICU护理工作系统分析及设计是发现和改进护理工作系统薄弱环节、提高工作系统效率、促进患者安全的有效方法。

摘要：数字全息层析(HT)显微术是一种先进的无标记三维显微成像方法,可以恢复细胞等生物样品的三维折射率分布,进而实现细胞体积、干质量等形态学和生理学参数的三维可视化。HT在数字全息显微记录和再现单幅数字全息图的基础原理上,通过旋转样品或旋转照明等方式获取多角度下全息图,然后通过投影层析或衍射层析等算法重建待测样品的三维折射率分布。综述HT中光路设计与重建算法的技术研究与生物学应用进展,为HT技术的国产化发展与应用研究提供借鉴。

摘要：目的:分析国内不同经济区域医疗器械行业的发展状况,把握其发展现状及趋势,对国内医疗器械行业的发展做出指导。方法:利用数据挖掘(data mining,DM)技术,对国内不同经济区域的医疗器械投资额、资产总计、R&D(研究设计)人员数、医疗器械企业数、医疗器械R&D机构数等数据进行数据挖掘分析。结果:国内医疗器械行业在东部发展势头良好,在西部、中部及东北地区发展则相对落后。结论:数据挖掘技术对于分析研究医疗器械行业的发展状况具有一定的参考价值,其方法可应用于指导和管理国内医疗器械行业的发展。