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预防用疫苗临床试验档案规范化管理初探
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《档案与建设》2015年 第5期 83-84页
作者：刘代为江苏省疾病预防控制中心江苏南京210009 
预防用疫苗是指具有免疫原性,通过接种人体诱导机体产生特异性主动免疫,从而保护人体免受相应抗原性物质所致疾病的生物制剂。预防用疫苗临床试验是疫苗产业化过程中必须经历的关键性阶段,其在研究设计、组织实施、数据整理分析等方面...
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