摘要：系统性评价银杏叶片治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效和安全性。检索国内外7大数据库,经查重、筛选后对纳入的文献进行资料提取,并采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具进行研究质量的评价,应用RevMan 5.3软件对银杏叶片治疗ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂、不良反应发生率等进行Meta分析,采用GRADE系统对结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。共纳入10项研究,886例患者,研究质量均偏低。Meta分析结果显示,(1)在临床总有效率方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(RR_(NDS)=1.20,95%CI[1.06,1.36],P=0.005;RR_(NIHSS)=1.35,95%CI[1.09,1.69],P=0.007),银杏叶片+血塞通注射液+西医常规治疗与血塞通注射液+西医常规治疗对比差异无统计学意义(RR=1.16,95%CI[1.00,1.35],P=0.05);(2)在改善神经功能评分方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MD_(NIHSS)中(重)度=-1.55,95%CI[-2.22,-0.88],P<0.000 01;MD_(NIHSS)重度=-7.51,95%CI[-8.00,-7.02],P<0.000 01;MDNDS=-1.36,95%CI[-2.39,-0.33],P=0.01),银杏叶片+丹参注射液+西医常规治疗优于丹参注射液+西医常规治疗(MDNDS=-3.09,95%CI[-3.84,-2.34],P<0.000 01);(3)在调节血脂方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MDTC=-1.40,95%CI[-2.13,-0.66],P=0.000 2;MDTG=-1.29,95%CI[-1.86,-0.73],P<0.000 01;MDLDL-C=-1.48,95%CI[-2.91,-0.04],P=0.04;MDHDL-C=0.07,95%CI[0.02,0.12],P=0.009);(4)在不良反应发生率方面,银杏叶片+西医常规治疗与单用西医常规治疗差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI[0.30,1.32],P=0.22)。对结局指标进行证据等级的评价,结果显示各结局指标证据等级均为低级,推荐强度均为弱推荐。结果表明,银杏叶片联合西医常规治疗可改善ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂水平,且不良反应发生率较低,但因纳入研究的数量偏少,质量偏低,证据等级较低,故有望将来开展设计严谨、样本量充足的临床试验以进一步研究银杏叶片治疗ACI的临床疗效及安全性。

摘要：目的系统评价脉血康胶囊治疗急性脑梗死(acute cerebral infarction,ACI)的临床疗效和安全性,以期为ACI的临床治疗提供参考。方法计算机检索国内外7大数据库,收集脉血康胶囊治疗ACI随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),采用Cochrane5.1.0偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用RevMan5.3软件对临床有效率、神经功能评分、血浆纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)及不良反应等结局指标进行Meta分析,运用GRADE(grading of recommendations,assessment,development and evaluation)系统对关键结局指标的证据质量和推荐等级进行分级。结果纳入文献19篇,Meta分析结果显示:(1)脉血康胶囊+西医常规治疗提高临床总有效率[RRNIHSS=1.17,95%CI(1.07,1.28),P=0.0008;RRNDS=1.24,95%CI(1.14,1.34),P<0.00001;RR临床症状=1.55,95%CI(1.20,2.00),P=0.0007]、改善神经功能[MD重度卒中=−6.24,95%CI(−6.86,−5.62),P<0.00001;MD中度卒中=−1.97,95%CI(−2.91,−1.03),P<0.0001;MDNDS=−5.11,95%CI(−7.36,−2.85),P<0.00001]、降低FIB[MD=−0.86,95%CI(−1.13,−0.59),P<0.00001]均优于单独西医常规治疗,两组不良反应发生率[RR=0.58,95%CI(0.29,1.18),P=0.13]差异无统计学意义。(2)脉血康胶囊+动脉溶栓术+西医常规治疗以临床神经功能缺损程度评分标准(clinical nerve deficiency scale,NDS)为疗效评定标准的临床总有效率[RRNDS=1.30,95%CI(1.14,1.47),P<0.0001]、改善神经功能评分优于动脉溶栓术+西医常规治疗,且差异具有统计学意义(P<0.05),两组比较在以美国国立卫生研究院卒中量表(national institutes of health stroke scale,NIHSS)为疗效评定标准的临床总有效率[RRNIHSS=1.15,95%CI(0.97,1.37),P=0.11]、降低FIB[MD=−0.16,95%CI(−0.33,−0.00),P=0.05]、不良反应发生率(P=0.50)方面差异无统计学意义。(3)脉血康胶囊+重组人组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓+西医常规治疗降低FIB、改善神经功能缺损优于rt-PA静脉溶栓+西医常规治疗,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论脉血康胶囊联合西医常规治疗可改善ACI的临床总有效率、神经功能,降低FIB,且不良反应发生率较低;脉血康胶囊+动脉溶栓术+西医常规治疗可改善以NDS为疗效评定标准的临床总有效率和神经功能;脉血康胶囊+rt-PA静脉溶栓+西医常规治疗可改善ACI的神经功能并降低FIB,但考虑到纳入研究的文献质量有限,证据等级较低,有待更多设计严谨、高质量、大样本的研究进一步验证。