摘要：目的 基于细胞色素P450 3A(cytochrome P450 3A,CYP3A)酶突变类型,探究舒芬太尼在中国患者体内药物代谢的性别差异。方法 将中国人群细胞色素P450 3A4基因*1G位点(cytochrome P450 3A4 gene*1G locus,CYP3A4*1G)和细胞色素P450 3A5基因*3位点(cytochrome P4503A5 gene*3 locus,CYP3A5*3)突变组合可能导致的影响程度赋予不同权重,依据CYP3A酶突变程度将患者分为3类:Ⅰ类人群,CYP3A4*1G/*1G基因型或CYP3A4*1/*1G+CYP3A5*3/*3基因型;Ⅱ类人群,CYP3A4*1/*1G+CYP3A5*1/*3基因型;Ⅲ类人群,CYP3A4*1/*1基因型或CYP3A4*1/*1G+CYP3A5*1/*1基因型。研究采用单剂量、双盲、分层随机抽样设计,共纳入陆军军医大学第一附属医院255名腔镜手术患者,独立的统计学家根据术前基因检测结果将患者分类,采用分层随机抽样的方式从每类各抽取30人构成研究队列(每组男女比例1:1),并随机命名各组为A、B或C组。临床研究人员和受试者对分组结果、基因检测结果双盲。90名患者入室后接受单剂量舒芬太尼诱导,于给药前2 min和给药后2~120 min内共10个时间点采集血样。术后测定血浆药物浓度,计算药代动力学参数,比较同一群体内不同性别患者的药物代谢差异并揭盲。结果 队列符合二房室药代动力学模型,揭盲A、B、C组分别对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类人群。在不同CYP3A酶突变程度的患者群体内,女性各时间点的血药浓度-时间曲线均低于男性,女性的总清除率更高(P≤0.01),0~∞时的药时曲线下面积更小(P<0.05)。此外,Ⅰ类人群中女性的中央室消除速率和药物自中央室的分布速率较男性更大(P<0.05),男性的药物分布半衰期(P<0.05)和消除半衰期(P<0.01)更长。Ⅱ、Ⅲ类人群中男性的药时曲线下总面积均大于女性(P<0.05)。结论 舒芬太尼在中国患者体内的药物代谢具有性别差异,女性体内舒芬太尼分布与消除均快于男性,男性患者体内的药物暴露程度更高。术前CYP3A酶基因分型及术中个体化用药对于保障临床用药安全具有重要意义。

摘要：目前,我国制药工业正在全面贯彻《药品生产管理规范》。该规范规定药品生产必需在洁净的环境下进行,同时,某些品种的产品还需要在特定的空调参数环境中生产。 在粉针剂原料药生产工艺流程中,药品经干燥工艺后,需要在干燥洁净间中进行分装,该干燥洁净区域不仅对洁净度有较高的要求,同时对空调参数有较高的要求。

摘要：目的：探讨纳米晶胶原基人工骨支撑架结合同种异体骨移植治疗成人早期股骨头坏死的疗效。方法回顾性分析2012年3月—2014年11月华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科收治的104例（122髋）成人早期股骨头坏死（SteinbergⅠ～Ⅲ期）患者的临床资料。其中男85例,女19例；年龄21～47岁,平均31.2岁。 Steinberg分期：Ⅰ期35髋,Ⅱ期72髋,Ⅲ期15髋。均采用自行设计的纳米晶胶原基人工骨支撑架植入结合同种异体骨移植治疗。观察术后骨坏死进展及股骨头塌陷情况,对比手术前后VAS评分和Harris髋关节评分变化情况,采用Harris髋关节评分评定疗效。结果本组104例122髋,均顺利完成手术。术后无感染、骨折、神经血管损伤等并发症发生,手术切口均获得一期愈合。术后104例均获随访,随访15～49个月,平均21个月。术后复查X线片示：101例119个髋保持稳定,未进一步恶化进展；3例3髋股骨头坏死进展,需进一步治疗。末次随访时,与术前比较,VAS评分明显降低、Harris髋关节评分明显增加,差异均有统计学意义（ t值分别为17.005、10.830,P值均〈0.01）。采用Harris评分评定临床疗效：优99髋,良14髋,可6髋,差3髋；优良率为92.7%（113/122）。结论使用纳米晶胶原基人工骨支撑架结合同种异体骨移植治疗成人早期股骨头坏死,不破坏股骨头的主要血供,增加了股骨头坏死区域软骨下骨的机械支撑力、促进坏死区域的修复重建并预防股骨头关节面的塌陷,建议临床上推广使用。

摘要：老年股骨颈骨折(FNF)是目前全球范围内的重大健康挑战,医院资源消耗大、并发症发生率高、结果和转归欠理想。髋关节置换术(HJA)是当前治疗老年FNF的主流方法,但传统的手术入路和技术方法仍然面临一系列瓶颈问题,如脱位、跛行、肢体不等长等。近年来,直接前路(DAA)‑HJA成为关节置换领域的新方法。DAA入路由于通过神经肌肉间隙完成手术,符合软组织保留和术后加速康复理念,可提升HJA治疗老年FNF的临床效果。但DAA‑HJA治疗老年FNF的标准技术与规范流程尚缺乏统一认识。因此,中华医学会骨科学分会髋关节学组、全军骨科专业委员会青年关节学组、重庆市医学会骨科专业委员会、重庆市医师协会骨科医师分会、重庆市医学会运动医疗分会组织相关专家,依据循证医学方法制订《老年股骨颈骨折直接前路髋关节置换技术规范专家共识(2023版)》,主要针对DAA‑HJA在老年FNF中应用的适应证、手术设计与假体选择、手术技术与操作流程、术后管理等方面提出13条推荐意见,旨在推广规范化、系统化、个体化诊疗理念,改善患者功能预后。