摘要：有研究证明，每日2 g头孢曲松分2次或1次给药，其疗效无显著差别［1，2］。国外已有较多研究从药效经济学的角度探讨了头孢曲松1 g单次给药治疗细菌感染的应用价值，得到了肯定的结论［3-5］。国内此方面大样本的研究尚不多见。我们的研究采用多中心随机分组的方法，比较了头孢曲松每日1 g单次应用与头孢噻肟每日3 g分3次应用的疗效、安全性及治疗成本。 1.病例选择：（1）病例入选标准：①年龄18岁以上，性别不限，志愿参加试验的患者；②临床症状、体征、实验室检查符合下呼吸道细菌感染的诊断标准，需进行全身抗生素药物治疗且无须联用其它抗菌药物者；③无严重心、肝、肾或造血系统疾病，且非晚期肿瘤患者；④治疗期间勿需应用肾上腺皮质激素、抗肿瘤药物、水杨酸类等影响疗效观察的药物。(2) 病例不入选标准：①对青霉素、头孢菌素类过敏者；②孕妇及哺乳期妇女；③4周之内参加过其它药物试验者；④患者感知障碍不能很好配合者；⑤有免疫缺陷和(或)中性粒细胞低于2×109/L者；⑥ 48 h内可能死亡的重症患者，或具有以下任意一项临床表现者：治疗前有紫绀；意识模糊；呼吸频率>35次/min或脉搏超过120次/min；休克或需要用血管升压药者。(3) 终止试验及病例剔除标准：入选病例不得随意终止治疗，但有下列情况之一者可终止试验：①严重药物副作用，被迫中途停药，无法评价疗效，可终止试验，但须进行不良反应评价；②治疗过程中证实是结核菌或真菌引起的下呼吸道感染；③治疗72小时病情无好转或反而恶化，或致病菌耐试验用药物，可终止试验，更换抗感染药物；④其它未按设计方案进行，无法评价的病例。入选病例302例，试验组和对照组各151例，按剔除标准剔除17例，其中因资料不全剔除1例，因非细菌感染剔除1例，因3日无效或耐药菌感染剔除15例，余285例。二组间在性别分布、年龄分布、疾病类型组成、入院时体温及白细胞总数等方面差异均无显著性（P>0.05）。