摘要：目的优化智脑胶囊醇提工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念,采用鱼骨图失效模型结合风险优先系数确定关键工艺参数,通过网络药理学、文献调研相结合的方法确定关键质量属性,通过Box-Behnken建立数学模型考察关键工艺参数与关键质量属性的相互关系,建立智脑胶囊提取工艺空间设计。结果结合实际工艺生产情况,最终确定智脑胶囊最佳醇提工艺:提取次数为2次、乙醇浓度为75%、提取时间为60 min、液料比为10。结论提取工艺研究结果可靠,为智脑胶囊的工业生产和质量控制提供参考。

摘要：以苯妥英钠合成为例,介绍一个可行的制药工艺学综合性实验设计。实验涉及合成路线选择、绿色化学、正交设计、原料药精制及波谱解析等多个知识点,具有实验内容的综合性,实验方法的多元性和实验结果的未知性等特点,有利于培养学生的综合实践和创新意识。