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检索条件"作者=刘淑洁"
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氯化钾缓释片人体生物等效性研究需关注的一些问题
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《中国新药杂志》2020年 第15期29卷 1707-1710页
作者:刘淑洁 李敏 马婧怡 王克栈 杨进波国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 
通过分析目前氯化钾缓释片生物等效性研究申报资料中存在的问题,分别从参比制剂选择、试验设计、方法学验证和生物样品分析、药动学结果分析、生物等效性结果分析以及安全性分析等方面阐述了研发者需关注的问题。
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浅谈工程建设对环境影响的评价
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《赤峰学院学报(自然科学版)》2006年 第4期22卷 78-79页
作者:刘淑洁赤峰建亚设计院内蒙古赤峰024000 
本文主要就工程建设项目对环境的作用和因此导致的环境变化,及由此引起的对社会和经济发展的影响、从工程项目对环境影响及环境影响评价、环境影响评价的目的和作用;环境影响评价的工作要求、环境影响评价的基本内容、环境影响评价方法...
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英语技能大赛对高职英语教学的影响
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《海外英语》2015年 第21期 72-73页
作者:刘淑洁新疆铁道职业技术学院新疆乌鲁木齐830011 
英语技能大赛以英语口语技能的实用性为核心,着重考查参赛选手的英语口语表达能力,以赛促学,以赛促教,引导高职高专英语教育教学改革。文章以高职英语技能大赛作为切入点,重视高职英语人才培养过程,从教学理念,教学设计,教材、教学评价...
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碳酸镧咀嚼片体外磷结合试验的一般考虑
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《中国新药杂志》2021年 第2期30卷 110-113页
作者:张丹 马婧怡 李敏 刘淑洁 高丽丽 翟颖奇 杨进波国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 
碳酸镧咀嚼片于2004年由美国FDA批准上市,作为一种磷结合剂用于降低终末期肾病患者血清磷酸盐。碳酸镧是胃肠道(GI)局部作用药物,口服吸收率非常低,不适合采用常规的体内药动学(PK)终点方法评价生物等效性。FDA认为,体外溶出试验和磷酸...
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基于人工智能的电力营业厅创新服务应用
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《科技资讯》2021年 第7期19卷 45-47页
作者:刘淑洁 郭彦廷 耿泉峰国网邢台供电公司河北邢台054000 国网河北省电力有限公司营销服务中心河北石家庄050000 
最近几年,人工智能技术迅速发展,并且开始应用到各行各业中,使企业工作的方式发生了较大的变化。电力产业作为国家重点扶持的行业,将人工智能融入其中,是时代发展的必然趋势。该文重点对基于人工智能的电力营业厅创新服务应用进行分析,...
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碳酸司维拉姆片体外磷结合生物等效性研究技术要点
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《中国医药导刊》2021年 第11期23卷 877-880页
作者:刘淑洁 张丹 马婧怡 李芳 王克栈 刘力力 贺锐锐国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 
碳酸司维拉姆片为磷结合剂,属于胃肠道局部作用药物,国内外药品监管机构均推荐采用体外磷酸盐结合研究方法来考察其生物等效性。体外磷结合研究通过动力学结合研究以及平衡结合研究来评估受试制剂和参比制剂结合磷酸盐的速度和能力。本...
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