摘要：目的:评价麻黄止嗽胶囊治疗感冒风寒证(急性上呼吸道感染)的安全性及有效性。方法:试验采用随机、双盲双模拟、多中心阳性药平行对照试验设计。共纳入240例受试者,随机分为试验组(麻黄止嗽胶囊+麻黄止嗽丸模拟剂)和对照组(麻黄止嗽丸+麻黄止嗽胶囊模拟剂)。疗程3d。结果:中医证候疗效:试验组总显效率78.07%,总有效率98.25%;对照组总显效率70.69%,总有效率95.69%。两组中医证候疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。上呼吸道感染疗效:试验组总显效率78.07%,总有效率98.25%;对照组总显效率70.69%,总有效率95.69%。两组疾病疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在试验过程中,两组各出现1例轻度消化道反应,未需特殊处理而自行缓解。结论:麻黄止嗽胶囊治疗感冒风寒证(急性上呼吸道感染)疗效确切,未发现明显毒副作用。