摘要：目的:研究2种单硝酸异山梨酯缓释片在中国健康人体内的药物动力学特征和生物等效性。方法:采用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉的试验设计,健康受试者分别在空腹和餐后条件下口服单硝酸异山梨酯缓释片受试制剂与参比制剂各40 mg,利用高效液相色谱-质谱法测定血浆中药物浓度,计算相关药动学参数并评价其生物等效性。结果:(1)空腹试验中受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为(546.52±102.32),(521.71±85.80)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(7398.89±1298.56),(7278.29±1173.38)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(7488.82±1311.38),(7372.49±1172.09)ng·h·mL^(-1)。(2)餐后试验中受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为(529.41±82.52),(502.21±65.15)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(7305.10±1320.74),(7066.12±1136.99)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(7393.21±1317.32),(7160.22±1140.11)ng·h·mL^(-1)。(3)空腹和餐后试验中受试制剂与参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均数的90%CI均在80.00%~125.00%范围内,表明2种制剂具有生物等效性。结论:单硝酸异山梨酯缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康志愿者中具有生物等效性。

摘要：目的研究安神颗粒制备工艺,并建立可靠的质量控制方法。方法以总黄酮提取量为指标,通过单因素实验及正交试验设计优化提取工艺,辅料筛选研究确定成型工艺;采用TLC法对人参、首乌藤进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中芍药苷的含量。结果优化后的制备工艺为人参、白芍粉碎成细粉,过筛,混匀,备用;剩余药味分别加8倍量水及6倍量水煎煮两次,每次1.5 h,过滤,浓缩,加入人参、白芍细粉与适量糊精,混匀,制粒,干燥,即得;薄层色谱斑点清晰,专属性强;HPLC结果显示芍药苷在颗粒剂中平均含量为2.898mg/g。结论优化后的工艺稳定;建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于安神颗粒的质量控制。

摘要：阐述基于移动互联网App的教学案例,App设计和评估,提出对于深度知识、页面设计、复习机制、学习者需求的改进措施。