摘要：目的:研究连花急支片治疗急性气管-支气管炎的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的设计方法,480例患者按3:1比例被随机分配服用连花急支片或者安慰剂,一次4片,一日三次,疗程7天。主要评价指标为咳嗽症状积分曲线下面积和咳嗽消失率。结果:治疗结束时,连花急支片组的咳嗽症状积分曲线下面积明显低于安慰剂组,咳嗽消失率明显高于安慰剂组。此外,连花急支片组在咯痰症状积分曲线下面积及消失率、疾病疗效和中医证候疗效等方面的改善均优于安慰剂组。结论:连花急支片治疗急性气管-支气管炎可明显缓解咳嗽、咯痰等临床症状,且无明显不良反应,具有较好的临床疗效和安全性。

摘要：目的:评价复方薤白胶囊治疗痰热郁肺型慢性支气管炎急性发作期的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验设计。480例慢性支气管炎急性发作患者按3:1随机进入复方薤白胶囊组(试验组,n=360)和芩暴红止咳胶囊组(对照组,n=120),疗程10d。以慢性支气管炎急性发作期疗效、中医证候疗效、气喘起效时间和控制时间评价有效性,以不良反应、实验室检查和心电图评价安全性。结果:试验组慢支炎急性发作期疗效、中医证候疗效非劣于对照组;治疗5d的中医症状,治疗10d的气喘起效时间和控制时间、肺部罗音的改善均优于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率分别为1.40%和1.69%,差异无统计学意义(P=1.00)。结论:复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证安全有效。