摘要：再生型疝修补补片作为一种理想的疝和腹壁缺损修复医疗器械,对再生修复功效的评价是该类补片安全性和有效性的核心关键,与患者的疝复发直接相关。动物试验是疝修补补片再生功效评价的重要方法之一。结合多项已上市再生型疝补片动物研究及相关文献报道,本文对该类器械动物试验设计的各个要素进行了初步探讨并给出相关建议,供再生型疝修复生物材料的研发人员、动物试验研究人员、普通外科临床医生参考。

摘要：生物力学性能是评价假肢接受腔的重要依据,采用有限元方法存在建模和计算时间成本高、计算容易出现不收敛等问题。为了在临床实现假肢接受腔设计的快速评估和迭代优化,本文把有限元方法与机器学习相结合,研究基于残肢几何形状、接受腔几何形状、加载量为输入,快速预测残肢-接受腔界面生物力学性能的方法。对一批残肢进行重采样,利用个性化小腿假肢接受腔雏形自动化设计系统针对每个残肢设计2~3个接受腔模型,通过有限元方法计算了界面应力分布。