摘要：目的 :研究了 10名志愿受试者自身交叉 po单剂量Co SMZ片和Co SMZ分散片 80 0mg的药动学及相对生物利用度。方法 :按照随机交叉试验设计 ,采集服药后 0 .2 5 ,0 .5 ,0 .75 ,1,2 ,3,4,6 ,8,10 ,12 ,2 4,36 ,48h的血样本 ,用HPLC测定SMZ和TMP的血药浓度。结果 :Co SMZ分散片及Co SMZ片中SMZ和TMP的主要药动学参数分别为 :cmax为 (46 .6 9± 7.6 6 ) ,(44 .6 1± 6 .37) μg·ml-1和 (1.82± 0 .49) ,(1.6 3± 0 .43) μg·ml-1;tmax为 (3.41± 1.5 9) ,(3.4± 0 .84)h和 (1.48± 0 .83) ,(1.5 0± 0 .81)h ;AUC =(76 1± 12 9.37) ,(76 1.79± 145 .6 ) μg·h·ml-1和 (2 6 .91± 3.89) ,(2 6 .96± 4.71) μg·h·ml-1。两种制剂的药动学参数除TMP的Ka值P 0 .0 5 )。结论 :受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度分别为 (10 1.2 8± 14.35 ) % ,(10 1.2 6± 15 .76 ) %。受试制剂与参比制剂生物等效。

摘要：目的：比较国产头孢他美酯片与进口头孢他美酯片的人体相对生物利用度。方法：18名健康成年男子，采用随机分组自身交叉对照试验设计方法，分别单剂量口服500 mg国产和进口头孢他美酯片剂。用HPLC法测定头孢他美的血药浓度。结果：进口与国产药的主要药代动力学参数分别为：T1/2：2.22±0.29和2.37±0.31 h；Tmax：2.78±0.97和3.25±0.88 h；Cmax：5.55±1.31和5.49±0.85 mg·L-1；AUC0-t：29.14±5.87和30.74±5.27 mg·h·L-1；试验药头孢他美的相对生物利用度为106.85±11.95％。结论：经统计分析，两种制剂为生物等效制剂。