摘要：目的评价扎那米韦吸入粉雾剂治疗我国流感及流感样患者的疗效及安全性。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计方法,共入选286例患者。全部患者随机分为两组,扎那米韦组予扎那米韦吸入粉雾剂10 mg,安慰剂组予安慰剂,bid,疗程5 d,两组均常规给予对症、支持治疗。观察患者口温及鼻塞、咽喉痛、咳嗽、肌肉酸痛、乏力、头痛及寒战等症状,并于治疗前和治疗后6、21 d进行实验室检查,观察并记录不良反应。结果 286例患者中疑似流感患者151例,确诊流感患者135例。纳入安全性分析集(SAS)、全分析集(FAS)、符合方案数据分析集(PPS)和确诊流感病例集(PPi)的病例数扎那米韦组分别为142、141、131和69例,安慰剂组分别为144、144、143和66例。扎那米韦组患者临床症状缓解时间短于安慰剂组,有显著差异(P0.05)。结论扎那米韦吸入粉雾剂用于治疗流感及流感样患者安全、有效。