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药物临床试验儿童受试者安全保障问题研究
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《中国医学伦理学》2015年 第6期28卷 847-850页
作者:谢兰珍 古津贤天津医科大学医学人文科学学院天津300070 
目前我国儿童药物临床试验的开展存在儿科试验机构缺乏,研究者缺少专业性培训,试验方案不符合儿童受试者安全保障的要求,知情同意流于形式,不良反应的隐瞒不报以及伦理审查趋于形式化等安全隐患。因此必须大力扶持儿童药物临床试验机构...
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