摘要：目的通过动物实验,观察新型生物型人工硬脑膜原位植入后的转归过程和演变趋势。方法杂种犬12只分为4组,每组各3只。用冠昊公司生物型人工硬脑膜实施外科手术替换动物的原位硬脑膜,主要观察替换后3、6、9、12个月不同时期的新生硬脑膜组织形成及演变过程。结果生物型人工硬脑膜按预期的设计思路显示了植入后的中远期转归过程,植入物内可见自体新生纤维组织逐步建立,形成由原植入物纤维结缔组织和新生活体组织的纤维组织交织在一起的“过渡态结构”。呈现新生组织逐步增加,最终替代残留植入物的趋势。经历1 年的缓慢降解,植入材料的残留部分仍然保持了比较完整的微观形态,并与周围新生组织的纤维组织交织在一起, 使“过渡态结构”在整个转归过程中始终能保持其基本的机械性能。结论新型生物型人工硬脑膜可望成为一种理想的硬膜修补材料。

摘要：背景:目前,在神经外科手术中主要是应用自体膜及人工硬脑膜做替代材料来修补缺损的硬脑膜,但自体膜取材尺寸及形状受限、手术繁杂、附加创伤等缺点,不符合现代医学发展趋势。目的:对比观察应用新型生物型人工硬脑膜及自体骨膜替代实验动物原生硬脑膜的转归。设计:观察对比实验。单位:广州第一五七医院动物实验中心。材料:选用9只出生6个月的新西兰大白兔,体质量2-3Kg,雌雄不拘。同时选用12只杂种健康犬,雌雄不拘,犬龄2岁,体质量15-20Kg。新型硬脑膜(国食药监械字2006第3460627号)。方法:实验于2003-10/2005-10于广州第一五七医院动物实验中心完成。实验动物全麻后,双顶开颅,人为制造双侧部分硬脑膜缺损及软脑膜损伤,然后以新型人工硬脑膜及手术区域自体膜分别实施硬脑膜修补术。主要观察指标:分别于实验兔造模后1,6,12个月,每次取3只。实验犬分别于造模后6,12,24个月及病死或终老死亡前,每次取4只。分离暴露植入的替代材料,对比观察大体标本和镜下组织,分析不同时期替代材料的演变过程。结果:纳入实验兔9只及实验犬12只,1只犬麻醉中死亡,其余9只实验兔及11只实验犬均进入结果分析。①大体观察:替代材料替代原生硬脑膜12个月后,两种替代材料外表面与颅骨膜有少许粘连、易分离,与周边缝合的原生硬脑膜已完全愈合,不可分辨,不能分离。从两种替代材料内表面来看,新型人工硬脑膜生长更接近原生硬脑膜,与脑表面无粘连或偶有丝状粘连,而自体骨膜与脑表面有丝状粘连并有少许柱状粘连。②组织学观察:实验兔造模后12个月植入新型人工硬脑膜后,植入物与宿主之间无嗜中性粒细胞、淋巴细胞等炎症细胞反应,无囊壁形成。新型人工硬脑膜内表面可见上皮细胞覆盖,上皮下可见纤维组织增生,纤维母细胞增生,植入物被降解,总量明显减少,内部可见毛细血管。结论:新型人工硬脑膜的特性使其能产生上皮,不易形成与脑组织的粘连,并逐渐被自体组织蚕食、降解和替代,达到具有实际意义的硬脑膜重建。新型人工硬脑膜在修补硬脑膜缺损的实际应用中比自体膜有更大优越性。