摘要：【目的】 对中医药治疗子宫内膜异位症的临床随机对照试验的科研设计质量进行系统评价。【方法】 按照临床流行病学/DME方法和循证医学的原则,采用《子宫内膜异位症中医药治疗文献评价表》收集文献信息,建立文献数据库,进行描述性分析和一致性检验。【结果】 采用了随机对照方法的研究文献占6.4％,但随机对照的质量欠佳;大部分研究缺乏诊疗标准或标准不一;盲法未被采用;无退出与失访病例的报道与分析;不良反应观察较少提及。【结论】 中医药治疗子宫内膜异位症的临床试验的设计和实施还存在很多不足。

摘要：目的观察补肾中药和中医情志治疗妇女绝经综合征的临床有效性和安全性。方法采用2×2析因设计,进行多中心随机对照试验研究。将绝经综合征妇女(424例)随机分为4组:A组(中药治疗组);B组(中药加中医情志治疗组);C组(中医情志治疗组);D组(安慰剂组)。中药治疗根据辨证分别给予更年宁心胶囊和补肾口服液,中医情志治疗按照操作规范进行。各组于治疗前,治疗后第4、8、12周分别采用KuppermanIndex(KI)量表、中医证候量表进行组间总分比较。同时治疗前后进行相关的安全性检查。结果各组比较差异有显著性(P<0.05),而中药加中医情志治疗组更具优势。安全性检测结果显示,4组均未见血、尿、便常规,肝、肾功能,心电图、乳腺和绝经后子宫内膜等指标有明显不良反应。结论补肾中药加中医情志疗法是治疗绝经综合征有效治疗方案。