摘要：中国保健食品行业发展已20余年，尽管正努力朝着良性发展的方向迈进，但仍然存在很多问题，表现在产品低投入、低水平、低质量，品种多、仿制多、寿命短，违法添加药物，虚假广告宣传等方面，导致了保健食品市场的混乱，严重影响了保健食品行业的健康发展。针对上述问题，除在产品上市后继续加大监管力度，理顺监管思路，完善市场抽检外，从源头入手，在保健食品上市前的审批环节加强管理，完善评价体系等，对引导保健食品行业良性发展更具重要意义。本文从保健食品注册审批的角度，结合实际问题，探讨现行法律法规模式，并提出有针对性的建议。

摘要：一般来说，体内试验（in—vivo）对于考察物质在有机体内的吸收、分布、代谢、蓄积、排泄是必不可少的。当设计针对纳米材料的体内试验时，必须重点考虑剂量问题，因为有数种不同的表达方式：比表面积、粒子数以及质量分数。当体内试验设计为经皮吸收时，应把受试物直接涂覆在皮肤上；当设计为经口吸收时，受试物可以选择强行饲喂或是添加在日常的饲料里。但纳米材料的聚集和成团的性质是试验之前必须考虑的问题。此外，在设计试验时，还应该考虑纳米材料可能会穿透皮肤、也可能被肠道吸收，从而在体内重新分布。