摘要：目的3D打印技术制备辛伐他汀片并优化其处方。方法采用3D打印机制备半径4 mm,厚度4.8 mm圆柱形药片,以辅料聚维酮30(PVP K30)、乳糖/微晶纤维素(MCC)和无水乙醇的用量为考察因素,以5、15、30 min的累积溶出度为评价指标,应用星点设计-响应面法优化处方,并与传统制剂对比溶出效果。结果处方优化值为:PVP K30比例30%,乳糖/MCC质量比2.5,无水乙醇比例74%,所制打印片5、15、30 min的体外累计溶出度分别为(45.7±0.5)%、(70.9±0.7)%和(89.7±2.3)%,验证结果与预测值的偏差小于5%,且溶出曲线相似性较好。结论成功制得3D打印辛伐他汀片,方法简便,所建数学模型预测性良好。

摘要：高频、高效和高功率密度已成为AC-DC变换器重要的设计指标。传统准谐振反激变换器因其漏感能量多借助无源电阻元件以热能形式释放,不具备ZVS特性,限制了功率密度的进一步提升,而有源钳位反激变换器能弥补准谐振反激变换器的不足。先简述准谐振反激变换器与有源钳位反激变换器的工作原理,接着分析准谐振与有源钳位反激变换器主要性能指标差异,然后设计并制作两款48 W的准谐振反激变换器样机和有源钳位反激变换器样机以便获得相关的试验数据,作为性能比较分析的依据。

摘要：目的：考察国产辛伐他汀片与原研制剂的的人体生物利用度,评价两制剂在健康人体的生物等效性.方法：18名健康成年男性志愿者采用随机自身交叉对照试验设计,单剂量口服辛伐他汀片40 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中辛伐他汀浓度,采用DAS 3.2.2程序拟合药动学参数,并进行生物等效性评价.结果：单剂量口服40 mg辛伐他汀试验制剂（国产）和参比制剂后,两药的主要药动学参数分别为tmax（4.54±5.35）和（2.32±1.72） h;Cmax：（5.63±4.03）和（7.29±3.84） ng·ml-1;t1/2：（6.31±4.99）和（4.67±3.07） h;AUC（0-t）：（38.75 ±29.55）和（35.54±30.12）ng·h·ml-1;AUC（∞）：（67.31±60.25）和（40.36±34.78）ng·h·ml-1.试验制剂与参比制剂比较,相对生物利用度为117.2％.受试制剂的AUC0→t 90％可信限为89.5％～ 153.5％,AUC0→ 90％可信限为118.1％～198.7％,落在参比制剂对应参数80％ ～ 125％范围外.结论：两制剂的吸收程度有差异,不等效.