摘要：目的评价围内关于电化学发光免疫法检测甲胎蛋白诊断肝癌的准确性及文献质量。方法计算机检索中国生物医学文献数据库（1978～2005）和中国学术期刊网（1994～2005），纳入电化学发光法检测甲胎蛋白的诊断性试验。用自制表格提取数据，并应用诊断性试验的6条质量评价标准评价纳入研究质量。结果最初共检索到相关文献48篇，经逐篇阅读全文，排除综述、临床应用、多项指标联合检测、非肝癌诊断试验和AFP异质体的检测，最终仅纳入6篇文献，且无一篇可提取四格表数据进行准确性评价。结论目前国内有关电化学发光法检测甲胎蛋白的诊断性试验文献不多，质量也不高。其主要原因是研究设计时仅考虑了技术指标而忽视了诊断准确性的指标，所以不能得出电化学发光法检测甲胎蛋白的敏感度和特异度。

摘要：数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度,吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计,帮助提高临床试验数据的管理水平。

摘要：目的系统评价外固定架与髓内钉固定比较治疗成人胫骨干骨折的疗效和安全性。方法按Cochrane系统评价方法,计算机检索Cochrane图书馆、Cochrane协作网创伤组专业试验数据库(2006年第1期)、MEDLINE(1966～2006.3)、EMbase(1966-2006．3)、中国生物医学文献数据库(1979～2006.3)、万方数据库和维普数据库;手工检索中文骨科期刊的相关文献。收集外固定架对比髓内钉固定治疗成人胫骨干骨折的随机和半随机对照试验,并评价纳入研究的方法学质量。统计软件采用Cochrane协作网提供的RevMan 4．2．8。结果纳入外固定架对比髓内钉治疗成人胫骨干骨折的随机对照试验3篇、半随机对照试验2篇,共计279例患者。Meta分析显示,外固定架治疗成人胫骨干骨折的术后感染率[RR 2．45,95％CI(1.31,4．61),P=0．005]和术后骨折畸形愈合率[RR 2．85,95％CI(1．20,6．79),P=0．02]比髓内钉组高。住院时间外固定架治疗组更短[RR -5.50,95％CI(-6,99,-4．01)]。结论与髓内钉固定相比较,外固定架治疗成人胫骨干骨折的术后感染率和畸形愈合率更高。在骨折延迟愈合率、不愈合率及骨折愈合时间方面,外固定架与髓内钉固定之间的差异无统计学意义。但对GustiloⅢC骨折的疗效尚待进一步研究。因本系统评价纳入的研究质量不高,病例数较少,上述结论有待更多设计严谨的大样本随机对照试验加以验证,以增强证据的论证强度。

摘要：目的评价以糖皮质激素作对照的治疗方法治疗口腔扁平苔藓的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2007年第4期)、MEDLINE(1966～2007)、EMbase(1966～2007)、CBM(1978～2005)、CNKI(1989～2007)、VIP(1989～2007)等数据库,收集以糖皮质激素治疗为对照的口腔扁平苔藓治疗相关随机对照试验和半随机对照试验。按Cochrane系统评价方法评价纳入研究质量和提取数据,对同质研究采用RevMan4.2.10软件进行Meta分析。结果最终纳入14个研究涉及9种治疗方法。关于环孢菌素的研究有4个,将其中3个进行了Meta分析。结果发现,环孢菌素与类固醇的疗效差异无统计学意义[RR=2.94,95%CI(0.69,12.48)];中药帕夫林联合激素[RR=0.21,95%CI(0.10,0.44)]、他克莫司[RR=0.18,95%CI(0.05,0.72)]或吡美莫司[WMD=–0.50,95%CI(–0.85,–0.15)]三种疗法的疗效优于糖皮质激素,其差异有统计学意义;氟轻松的疗效优于维甲酸,其差异有统计学意义[RR=3.20,95%CI(1.03,9.97)];美沙拉秦、制霉菌素联合地塞米松、曲安奈德联合维生素B12以及甲壳质4种疗法的疗效与糖皮质激素疗效差异无统计学意义。结论帕夫林联合激素治疗口腔扁平苔藓的疗效优于单纯应用激素,但由于纳入研究设计存在一些缺陷,还需要今后开展更多高质量,大样本的随机对照试验来证实此疗法的疗效和安全性。

摘要：循证医学（evidence-based medicine）是二十一世纪临床医学的发展趋势，将循证医学的原则运用到检验医学中，将会更好地促进检验医学的发展,“循证检验医学(evidence-based laboratory medicine，EBLM)”的概念就反映了这种趋势。循证检验医学的基本概念 一、循证医学的基本概念 循证医学，简言之，就是任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。所谓最好的研究证据，就是指迄今已有的，包括最新的，最接近事实的证据，它们是指来自于当前所有与临床相关的研究(包括医学基础研究)，特别是以患者为中心的临床研究所得出的证据，如：精确的诊断试验（包括临床检查）、预后指标的强度、治疗和康复及预防措施的有效性和安全性等。这些不断更新的证据，不仅可以否定以前已被接受的诊断试验和治疗方案，并且也能被更强、更精确、更有效和更安全的证据所取代。所谓临床专业知识，是指临床医师用其临床技能和经验去迅速辨别每一位患者的健康状况、诊断其潜在的危险或有利之处、以及患者的个人价值和期望的能力。而所谓患者的价值是指当患者被作为服务对象的时候，他们每个人所特有的爱好、关切的事情和期望都必须在临床决策中得到充分的考虑、结合和体现［1］。 我们收集上述证据的来源主要是医学期刊和生物学期刊中的文献，而这些论著的水平不一，还可能存在发表偏倚(publication bias)。据美国内科医师学院杂志俱乐部统计，即使是国际著名的医学期刊杂志，平均的最佳论著率也仅及2%左右。因此，要保证收集到的论著证据是最好的，必须运用临床流行病学的科研设计原则和评价方法对各种论著进行严格的质量评价，去伪存真，去芜存菁，才能获得“当前最好的证据”。随机对照试验（randomized control trial，RCT）是进行临床治疗性研究和预防研究的最好的研究方案，而Cochrane图书馆（Cochrane Lib, CL）则是对临床医学各专业防治研究中的RCT的系统评价（SR）资料库，其评价资料根据全世界同类研究的最新发展而迅速更新。“循证医学”是一种以证据为基础的医学模式，是传统的以经验为基础的经验医学的发展和变革；而循证医学的实施，必须首先依靠临床流行病学的方法来提供获得最好证据的研究方法和评价原则，是实践循证医学的最重要工具之一。 二、循证检验医学的基本概念检验医学属于诊断试验，循证检验医学就是按照循证医学“以当前最好的证据为基础”的原则，用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究设计和文献评价、用当前最好的检测技术和质量控制体系对检测结果进行严格的质量控制和评价，其任务是向临床医师提供反映患者真实情况的证据。循证医学将证据的使用者称为user，证据的研究和提供者称为doer；在使用生物医学基础研究作为方法学证据时，检验医学具有user的特征；作为向临床医师提供患者证据者，检验医学又具有doer的特征。

摘要：目的系统评价苦参素治疗慢性乙型肝炎的效果和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,检索肝胆病组临床试验数据库、CENTRAL、PubMed、EMbase、CBMdisc、CNKI等电子资料库。由2名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究进行Meta分析。结果共纳入56个研究,5156例慢性乙肝患者。3篇为完全随机设计,7篇为半随机设计,46篇未描述具体的随机方法。所有文献均未描述分配隐藏的方法,仅1篇文献实施盲法。按测量指标和干预措施进行亚组分析,在所有结局指标中,除治疗结束后12个月随访时干扰素HBeAg阴转率优于苦参素,差异有统计学意义[RR=0.72,95%CI(0.58,0.90)],及苦参素与拉米呋定比较,治疗12周、24周时HBVDNA阴转率低于拉米呋定组,差异有统计学意义外[RR=0.48,95%CI(0.33,0.70);RR=0.40,95%CI(0.26,0.63)],其它指标均为阴性结果。结论现有临床证据表明,苦参素治疗慢性乙型肝炎对肝纤维化、病毒学指标、病毒学应答、ALT复常率可能有效,且无严重的不良反应。但由于本系统评价所纳入的文献研究用药时间不同,因此无法进行总体的效应合并分析,对整体效果还需要更为大量的文献支持。

摘要：随机对照实况试验由于所纳入的受试者和干预过程接近临床实践的真实状况,其效应量接近或与临床实践真实情况相似,因此其疗效效应量用于评估患者的疗效较之辨析性研究更加准确。由于其特点是干预措施和过程可变,符合包括中医药和针灸在内的临床治疗特点,因而日益受到国内中医药界的极大兴趣和关注。实际上,随机对照实况试验也适合于比较采用临床路径和不采用临床路径管理患者的效果。本文介绍了随机对照实况试验的原理和概念,并通过举例说明其设计要点。

摘要：目的系统评价髓内钉固定与加压钢板内固定比较治疗成人肱骨干骨折的疗效及不良反应。方法计算机检索Cochrane图书馆(2006年第1期)、MEDLINE (1966～2006)、EMBASE(1980～2006)、NRR(http:／／***- ***／National／)、CCT(http://***)和中国生物医学文献数据库(CBM)。手工检索6种中文主要骨科杂志。收集髓内钉固定与加压钢板内固定比较治疗成人肱骨干骨折的随机对照试验,并评价纳入研究的方法学质量。统计软件采用Cochrane协作网提供的RevMan 4．2．8。结果共纳入随机对照试验3篇,共215例患者,方法学质量均为B级。Meta分析结果表明,髓内钉与钢板比较,前者固定术后二次手术率较高[OR=2．68, 95％CI(1．19,6．04),P=0．02],且术后肩部疼痛及肩关节活动范围减少明显[OR=13．02,95％CI(2．23,75．95),P=0．004;OR=18．60,95％CI(1．01, 341．83),P=0．05];在骨折不愈合率、医源性桡神经损伤率及感染率上,两者差异无统计学意义。而骨折愈合时间因文献未提供详细数据未能做Meta分析。结论与钢板内固定相比,髓内钉固定治疗成人肱骨干骨折的二次手术率更高,造成肩部疼痛及肩关节活动障碍更明显。而在骨折不愈合率、医源性桡神经损伤率及感染率上,两组差异无统计学意义。因本系统评价纳入的病例数较少,尚需更多设计严格的大样本随机对照研究来增加证据的强度。

摘要：目的：评价Carisolv化学机械去龋技术治疗乳牙龋病的临床疗效。方法：计算机检索cochrane图书馆（2009年第2期）、PubMed（1966～2009）、MEDLINE（1966～2009）、Embase（1966～2009）、CBM（1978～2009）、CNKI（1989～2009）、VIP（1989～2009），同时采用手工检索相关资料，纳入Carisolv化学机械去龋技术与传统机械去龋比较治疗乳牙龋病的临床随机对照试验。按Cochrane系统评价方法评价纳入研究的质量，对同质研究采用RevMan5．0软件进行Meta分析。结果：共纳入5个随机对照试验，合计162例病人，272个乳牙。结果显示：与传统手用去龋器械比较，Carisolv化学机械去龋技术去龋时疼痛程度较轻，对龋损去除效果、去龋时间、病人接受程度及术后并发症发生率的影响，两种方法差异无统计学意义。与传统机用器械的比较，Carisolv与高速涡轮机联合去龋法对龋损去除效果的差异无统计学意义；但Carisolv的去龋时间较长[WDM=3．09，95％CI（2．38，3．80）]；而疼痛程度[RR=0．62，95％CI（0．42，0．90）]及病人接受度，Carisolv优于高速涡轮机联合去龋法。与慢速涡轮机联合去龋法的比较，Carisolv 15min内的龋损去净效率低[RR=0．61，95％CI（0．47，0．78）]；去龋时间较长[WDM=6．69，95％CI（5．77，7．61）]；但是，对于去龋的疼痛程度和病人的接受程度，两种方法差异无统计学意义。机用器械组中仅有1个研究进行了术后半年的随访，结果显示两种去龋方法术后并发症的发生率差异没有统计学意义。结论：Carisolv化学机械去龋技术治疗乳牙龋病能够有效去除龋损组织，但其去龋时间较长且去龋效率低于传统机用器械。Carisolv去龋引起的疼痛程度及病人的接受程度优于传统高速机用去龋器械，但无异于手用或慢速机用器械。由于本系统评价纳入研究的数量和质量有限，上述结论尚需开展更多大样本、设计良好、指标全面的临床随机对照试验来进一步验证。