摘要：采用JMP软件(版本13.0 Pro)的确定性筛选设计(DSD)模块对吸入用催产素粉末的喷雾干燥处方工艺进行了初步筛选。分别设定了6个处方或工艺参数(磷酸盐比例、亮氨酸比例、料液pH、进口温度、进料流速、压缩空气流量),进行13次试验,评价指标为微细粒子分数、产率、玻璃化转变温度、水分含量、几何中位径、催产素含量。结果表明,磷酸盐比例和亮氨酸比例显著影响微细粒子分数,亮氨酸比例显著影响产率,磷酸盐比例和进料流速显著影响水分含量。最后,以微细粒子分数、催产素含量为关键评价指标,通过联合建模获得了优化处方工艺参数。优化处方工艺的验证试验结果显示,所得喷雾干燥粉末的微细粒子分数89.14%、水分含量0.67%、催产素含量94.63%、几何中位径1.36μm、产率68.50%,基本符合催产素干粉吸入剂要求。因此,在多肽类药物干粉吸入剂研发早期,确定性筛选设计可快速衡量各处方或工艺参数对粉末性质的影响。

摘要：随着时代的进步,对传统文化的研究不再只存在于纸本之上,数字化技术的运用成了其中必不可少的重要角色。由于陕西传统灯彩艺术长期以来没有得到系统的记录与保护,对其进行数字化保护已迫在眉睫。

摘要：干粉吸入剂具有避免首过效应、生物利用度高、给药方便等优点。但由于粉体的高度变异性,实现药物剂量的准确递送较为困难。而且,干粉吸入剂作为一种药械组合的剂型,处方和装置设计同样需要认真考量。应用包括风险分析、实验设计、过程分析技术、预测科学在内的质量源于设计(QbD)工具可有效降低干粉吸入剂的粉体学变异、提升肺部沉积率,最终使患者的生活质量得到改善。同时每个科研人员必须具备从统计学的角度去考量干粉肺部递送效率的能力。本文综述了QbD理论及工具在干粉吸入剂开发中应用的优势,以期为今后产品研发提供参考。

摘要：干粉吸入制剂作为医药行业近年来的研究热点,具有非常优越的应用前景,其研发生产对干粉的粉末特性具有严格的要求。药物﹑载体及添加剂的物料性质﹑环境以及处理条件则决定了各种粒子间作用力的相对大小,进而影响粉末的宏观性质。通过多种手段了解干粉的粉末特性,选择最优的处理条件﹑处方模式﹑装置设计是干粉吸入制剂研发的关键。

摘要：肺部给药颗粒工程技术旨在设计出具有窄粒径分布、稳定性和分散性良好、可持续释放及具有靶向性的药物颗粒,以实现最佳肺部给药效果,提高肺部生物利用度。本文从基础制粒法和特殊设计颗粒技术两方面概述肺部吸入给药颗粒工程技术的制粒特点和应用现状,简要综述近年来颗粒工程技术的相关研究进展,为肺部吸入给药制剂的研发提供参考。

摘要：鼻用粉雾剂作为一种鼻用固体制剂,其具有稳定性好和处方简单等特征。目前已有多种鼻用粉雾剂产品上市,且有大量疫苗多肽类药物正在研制中。目前,鼻用粉雾剂产品开发面临较多挑战,例如:药物颗粒递送、分布、滞留及吸收等。为探索以上问题的解决思路和方法,本文对已上市的鼻用粉雾产品和在研药物处方设计、制备工艺及给药装置等进行综述,期望能为鼻粉剂产品的开发提供参考。