摘要：药品监督管理部门在推行ISO 9001质量管理体系时面临着理解难、编制难、运行难等实际困难,为此,药品监管部门应先做好体系建设顶层设计,稳步推进体系建设。本文以广东省药品监督管理局迎接WHO-NRA评估,构建疫苗监管质量管理体系为例,介绍体系建设的总体思路和实施步骤,以期为药品监管部门构建质量管理体系提供思路与借鉴。

摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在"两张皮"等工作难点。为此,药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

摘要：基于四川移动网络实际,依托可量化的客观数据,重点通过跨专业分析方式,科学选取评估指标,围绕三维度(效益、能力、感知)两视角(省级、地市级)、对重要专业建立全景式的评估体系工具,发现网络规划资源配置中“空间错配”、“专业错配”和“时间错配”的问题,并将该工具上线平台,显性化、具象化地为市州分公司自动输出针对性、个性化的评估报告,持续提升规划输入质量,实现网络规划业务的数字化、智能化管理。