摘要：目的通过介绍国际药品风险最小化评价研究(pharmaceutical risk minimization evaluation studies,RIMES)报告规范(RIMES报告规范)条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法总结药品风险最小化项目的特点及研究现状,同时基于翻译完整过程(translation integrity procedure,TIP)经过前向、后向对译等多环节,完成RIMES清单翻译并开展实例解读。结果梳理RIMES清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等4个维度共43个条目。结论随着全球药物警戒管理机构进一步的推行,RIMES报告规范将为RIMES提供重要的框架指导。

摘要：1 概述 1.1 基本概念 现况调查(prevalence survey)的流行病学定义是按照事先设计的要求,在某一特定人群中,应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内某种疾病或健康状况及有关变量(因素)的资料,以描述该疾病或健康状况的分布及其有关的因素.

摘要：结核病诊断常涉及多种方法或检查,这使得基于日常工作开展结核病诊断准确性研究成为可能。但目前多数结核病诊断准确性研究仍存在质量问题,如研究对象选择、金标准核实、盲法评价等,这就需要研究者进行严谨的设计和规范的报告。为此,笔者系统地介绍了诊断准确性研究的设计、分析指标及实施过程中应注意的问题,从而为开展高质量的原始研究提供帮助。

摘要：在医联体建设过程中,如何利用大型综合性医院的国际化优势,通过共享国际交流渠道,为医联体单位培养一批优秀的临床研究人才,提升医联体单位研究创新能力,对建立高水平区域临床研究网络具有重要意义。江苏省人民医院作为医联体龙头医院,依托国际合作平台,通过和哈佛大学附属布莱根和妇女医院合作设立"临床研究骨干培育项目",在这一领域做了积极探索。培育项目采取分阶段分层次长期培养模式,分为面上培训、集中强化、实际演练三个阶段。项目执行的初步结果提示,这种培训模式被医联体单位的接受程度高,培训效果好。通过培训,拉近了牵头医院和医联体基层医院的关系,为将国外先进理念和技术下沉到基层医院提供了条件,从而可实质性提升医联体单位临床研究人才培养能力。

摘要：培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力,是流行病学理论和实验教学的重点和难点。该文介绍预防医学专业流行病学现场调查研究综合性实验教学设计,通过现场调查研究设计、现场调查实施、实验室检测和数据统计分析相结合的实验教学改革实践,尝试解决预防医学专业流行病学实验教学主题分散且多属于验证性内容的教学难题。以期在更为合理安排教学时间的同时,促进学生理论学习与实践相结合,更好系统掌握理论知识并运用于实践。

摘要：目的:研究锰超氧化物歧化酶(Mn superoxide dismutase,MnSOD)基因上的rs4880和rs5746136位点与抗结核药致肝损害(antituberculosis drug-induced liver injury,ATLI)的相关性。方法:基于常熟地区抗结核治疗人群,采用1∶2匹配病例对照研究设计。应用TaqMan SNP Genotyping系统对rs4880和rs5746136进行基因分型,并使用条件Logistics回归分析SNP位点与ATLI发生的关系。结果:共纳入ATLI病例50例以及年龄、性别和初复治与之匹配的对照组100例。在调整体质量和预防性保肝等因素后,rs4880和rs5746136位点的基因型分布及等位基因频率与ATLI的发生均无统计学关联(P>0.05)。同时对两个位点采用显性、隐性、加法模型以及单倍型进行分析,也未见两者间存在统计学联系(P>0.05)。结论:在常熟地区抗结核治疗人群中,未能发现rs4880和rs5746136基因多态性与ATLI的发生存在关联。

摘要：临床医学生的流行病学教学需要重视培养医学生对研究文献评阅的兴趣及客观评价的能力。在流行病学课程设计和教学过程中,了解临床医学生对文献评阅的态度尤为重要。文章在流行病学课程学习过程中对临床医学专业三年级学生进行调查,发现通过阶段性流行病课程的学习,仅部分临床医学生意识到前期阅读和评价医学研究文献、积累医学知识在流行病学课程学习中的重要性,提示临床医学生医学文献评阅的课程学习亟待加强。

摘要：目的评价宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)的安全性和有效性,比较宫铜300与其他IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据。方法通过检索PubMed、Embase、CENTRAL、POPLINE、CBMDisc、CMCI、CNKI等数据库,收集宫铜300安全性有效性的相关文献,按照PICOS原则制定的纳入和排除标准筛选文献;使用EpiData 3.1、RevMan5.3.3等软件进行Meta分析。利用"偏倚风险评估"标准进行文献方法学质量评价,并采用GRADE系统进行证据质量的分级。结果初检文献6 062篇,最终纳入18个涉及宫铜300的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和准RCT对比研究,包括自1995至2014年正式发表的20篇文献。研究对象共20 968例。Meta分析结果显示,在安全性评价指标中,宫铜300各指标的终止率及不良反应发生率均高于活性γ型;宫铜300的因症取出率高于TCu 220C、TCu 380A和元宫220;总不良反应发生率高于HCu 280。以上差异均有统计学意义(P0.05)。结论宫铜300使用1年的近期安全性低于TCu 220C、TCu 380A、元宫220、活性γ型,在指导避孕方法使用时可考虑更优选择。