摘要：目的评价来曲唑对多囊卵巢综合征患者促排卵治疗的有效性和安全性。方法检索Pubmed、Embase、Cochrane系统评价和临床试验数据库,CNKI,收集相关随机对照试验,经质量评价后用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果共纳入6项随机对照试验,均为英文文献。Meta分析结果显示在妊娠率、排卵率、流产率及不良事件发生率方面来曲唑和枸橼酸氯米芬之间的差异无统计学意义(1.15[0.86,1.54],1.11[0.91,1.34],1.45[0.52,4.08],0,[-0.01,0.01]);对于BMI30的多囊卵巢综合征患者,建议仍采用指南方案,先行生活方式的改善。来曲唑能否代替枸橼酸氯米芬成为一线促排卵药物仍需大规模的,设计良好的随机对照试验来验证。

摘要：目的系统评价芳香化酶抑制剂对不明原因不孕患者促排卵治疗的有效性和安全性。方法计算机检索CNKI(1994～2011.6)、万方数据库(1982～2011.6)、PubMed(1966～2011.6)、Cochrane Library(2011年第6期),收集有关随机对照试验和半随机对照试验,由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后,采用RevMan 5.0.1软件进行Meta分析。结果共纳入9个研究,均为英文文献。方法学质量不高(仅1个B级,余为C级)。Meta分析结果显示:芳香化酶抑制剂(AIs)和枸橼酸氯米芬(CC)比较,在妊娠率[RR=1.02,95%CI(0.71,1.47)]、流产率[RR=1.00,95%CI(0.61,1.63)]、多胎妊娠率[RD=–0.02,95%CI(–0.07,0.03)]和不良事件发生率[RD=0.00,95%CI(–0.01、0.01)]上,两组差异均无统计学意义;而AIs+促性腺激素(Gn)与CC+Gn比较,在妊娠率[RR=0.98,95%CI(0.68,1.42)]、流产率[RR=1.23,95%CI(0.70,2.15)]、多胎妊娠率[RD=0.00,95%CI(–0.10,0.10)]和不良事件发生率[RD=0.00,95%CI(–0.01、0.01)]上,两组差异也均无统计学意义。结论对不明原因不孕的患者,芳香化酶抑制剂能否代替枸橼酸氯米芬成为促排卵治疗的一线促排卵药物仍需开展大规模设计良好的随机对照试验和更长时间的随访来进一步验证。

摘要：目的:系统评价益生菌制剂用于预防呼吸机相关性肺炎(VAP)的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆、CNKI、CBM和万方等数据库,检索时限从建库至2012年12月,查找益生菌制剂用于预防呼吸机相关性肺炎的随机对照试验(RCT)。按照纳入排除标准选择文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.1.0软件进行Meta分析。结果:共纳入9个RCT,1 243例患者。Meta分析结果显示:预防性益生菌的使用并不能降低VAP的发生率[RR=0.82,95%CI(0.66,1.01),P=0.06],也不能显著改善以下的结局指标:ICU死亡率[RR=0.88,95%CI(0.64,1.21),P=0.42],住院死亡率[RR=0.78,95%CI(0.58,1.05),P=0.10],ICU住院时间[MD=0.61,95%CI(-2.89,4.01),P=0.73],医院住院时间[MD=-0.99,95%CI(-5.36,3.38),P=0.66],机械通气时间[MD=0.74,95%CI(-2.62,4.10),P=0.67],腹泻发生率[RR=0.91,95%CI(0.77,1.09),P=0.31]以及抗生素使用时间,但可以显著降低呼吸道绿脓杆菌定植率[RR=0.38,95%CI(0.15,0.94)P=0.04]。所有的RCT均无严重不良事件报道。结论:目前有限的证据表明预防用益生菌并不能降低机械通气患者VAP的发生率及死亡率。但鉴于研究设计间存在一定的异质性,以及ICU患者的特殊性,尚需大样本、高质量的随机对照试验来进一步验证。

摘要：目的:评价喜炎平注射液治疗小儿肺炎的疗效。方法:检索Medline(1966-1-2009-12)、EMbase(1966-1-2009-12)、Cochrane Library(2009年第4期)、中国生物医学文献光盘数据库(CBM,1978-1-2009-12)、中国期刊全文数据库(CNKI,1979-1-2009-12)、中国科技期刊数据库(1989-1-2009-12)、万方数据库(1982-1-2009-12)等数据库,收集喜炎平注射液治疗小儿肺炎的临床随机对照试验,对纳入的研究进行质量评价,采用RevMan5.0.24软件进行Meta分析。结果:共纳入23项随机对照研究,所有研究Juni评分均为C级,属于低级质量研究。Meta分析结果表明,与对照组比较,喜炎平注射液治疗小儿肺炎在提高肺炎临床总有效率方面显示出较好的疗效。结论:根据目前获得的低质量研究,喜炎平注射液治疗小儿肺炎有效。但纳入的临床试验在样本量、随机、双盲等方面尚存在缺陷,有必要设计良好的大样本随机双盲对照研究进行论证。

摘要：目的系统评价奥美拉唑治疗尿毒症并发上消化道出血的疗效和安全性。方法检索Pubmed、EMbase、The Cochrane Library、EBSCO、CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM(建库至2015年4月12日),收集相关的随机对照试验研究(RCTs),按照Cochrane 5.1手册,采用Rev Man 5.3和STATA 11.0进行meta分析和评价。结果与对照组相比,奥美拉唑治疗尿毒症并发上消化道出血的止血总有效率有显著性差异(P<0.000 01)。亚组分析显示:分别与H2受体拮抗剂组和空白对照组相比,奥美拉唑组止血总有效率有显著性差异(P<0.000 01或P<0.000 1);判定72 h为有效终点和96 h为有效终点(P<0.000 01)均有统计学差异。奥美拉唑组与对照组发生药物不良反应无统计学差异。结论奥美拉唑治疗尿毒症并发上消化道出血安全有效。但鉴于纳入本次研究有一定的局限性,还仍需设计良好的大规模临床随机对照研究来验证。

摘要：为了发挥药师在药物临床试验中的作用，更好地管理临床试验相关的药物安全性事件．本文从安全性事件的定义、不良事件与研究药物的相关性判断、安全性事件的积极预防和处理、药师对临床试验相关药物安全性事件管理的意义及展望等六个方面．就药师在参与临床试验方案的设计、对临床试验中安全性事件的预警、阳性对照药品的选择和采购、试验用药品的运输、存储和分发以及正确使用的作用进行了阐述。