摘要：目的了解柳州市汽车制造企业职工生存质量状况及可能的影响因素,为维护职工身心健康提供参考。方法于2023年2—4月,采用自行设计的问卷和健康调查简表(the medical outcomes study 36-item short from health survey,SF-36)(中文版)对柳州市汽车制造企业1150名职工进行生命质量调查,并对柳州市汽车制造企业职工生命质量影响因素进行分析。结果柳州市汽车制造企业职工生理功能维度得分为(92.93±13.08)分,生理职能维度得分为(88.07±25.59)分,躯体疼痛维度得分为(94.14±10.83)分,总体健康维度得分为(76.40±17.52)分,活力维度得分为(73.64±16.53)分,社会功能维度得分为(90.20±14.63)分,情感职能维度得分为(88.31±26.34)分,精神健康维度得分为(73.71±14.83)分,生理健康总评分(physical component score,PCS)为(87.88±11.44)分,心理健康总评分(mental component score,MCS)为(81.47±12.92)分。其中职工在躯体疼痛维度得分最高,为(94.14±10.83)分;活力维度得分最低,为(73.64±16.53)分。影响PCS的因素是接害工龄、在岗情况、月收入、教育程度、体质量指数(body mass index,BMI),影响MCS的因素是接害工龄、在岗情况、饮酒、月收入(均P<0.05)。结论柳州市汽车制造企业职工在躯体健康上得分高于心理健康,应多关心职工的心理及情绪,对影响职工人生存质量的关键影响因素进行调控。

摘要：“十三五”是中国医药创新生态系统建设着力发展的5年,也是中国抗肿瘤药物临床研发蓬勃发展的重要阶段,大批抗肿瘤新药成功获批。关键注册研究主要终点的科学设计及合理选择是影响新药获益评价及能否上市的重要环节,包括单终点设计和多终点设计、总生存期及替代终点等选择。本文汇总国内外2018年1月1日至2019年12月31日登记注册的肿瘤药物临床试验终点设计相关指导文件,厘清主要终点指标类型、优缺点及选择的关键考量;基于中国药物临床试验登记与信息公示平台数据,分析中国抗肿瘤新药临床试验主要终点设计特点;提出抗肿瘤新药临床试验主要终点选择的若干建议,旨在为中国抗肿瘤新药的关键注册试验设计者提供支持和参考。