摘要：文章梳理了目前我国药品监管数据的治理实践和不足之处,阐述了国家药品监督管理局通过加强顶层设计、强化制度和能力保障,推动药品监管数据的有效治理举措。分析两级数据中心以数据校验、数据质量检查、数据问题反馈等多种方式提升数据质量,和以数据质量评价和数据应用推动数据治理实效等方面的经验做法,提出规范业务规则、加强业务衔接、拓展应用场景和提升数字思维等工作建议,期望为进一步释放数据价值提供一定的参考。

摘要：目的:在企业承担药品追溯体系建设主体责任背景下,研究设计我国药品追溯方案和信息化架构。方法:对比分析欧美追溯体系建设做法和对我国的启发,调研我国药品追溯干系方需求,设计我国药品追溯方案和信息化架构。结果与结论:本研究设计的方案可厘清各追溯干系方职责,落实企业主体责任;实现药品追溯闭环,保障药品供应链安全;强化药品信息验证,促进购药安全;设计药品追溯协同平台,实现各追溯业务系统间的信息交换;充分利用追溯数据,提升监管能力和水平。

摘要：乙烷硒啉是由北京大学药学院设计合成并具有国际国内自主知识产权的有机硒化合物,其生物学靶点为硫氧还蛋白还原酶。作为国家一类抗肿瘤新药,乙烷硒啉正在进行临床Ⅰ期试验。本篇综述主要介绍目前已研究发表的乙烷硒啉的药效药理作用,包括体内体外的抗肿瘤作用及免疫调节功能。这些结果为乙烷硒啉进行更深入的抗癌临床研究提供了理论基础及治疗思路。