摘要：按照临床试验方案的要求,设计一个简明实用的病例报告表(CRF)至关重要。临床试验资料收集的完整准确与否、临床试验质量的好坏均与CRF设计的科学性和合理性密切相关。CRF设计的原则和每一环节都要充分考虑其在使用过程中和完成后的统计分析需要,这需整个研究团队不同人员的配合和努力才能完成。同时,也应参考国际上相关规范或指南的要求,以利于与国际临床研究规范接轨。

摘要：介绍药物临床试验信息管理系统的设计思路和开发应用。该系统采用C/S体系结构,以Microsoft Visual Foxpro 6.0为开发平台,以SQL Server 2000为数据库,实现药物临床试验实施过程的网络管理,加强了临床试验的信息管理和监控,在医院实施应用后,取得良好效果。

摘要：新药临床试验是新药研发过程中的重要一环,对新药的安全性和有效性在上市前进行最后评审起着关键的作用。本文对现代化临床试验机构的计算机临床试验信息管理系统进行了探讨,给出了建设现代化的临床试验系统的技术要求,详细阐述了现代化临床试验信息管理系统需具备的功能,为临床试验信息管理系统的建设提供了建设性的建议。

摘要：目的:对中西医临床研究咳嗽变异性哮喘的文献进行总结,分析中西医治疗文献存在的问题,为该病的临床研究设计提供参考。方法:检索维普全文期刊数据库和PUBMED数据库,对中西医临床研究文献进行综述。结果:西医治疗已形成一定体系,中医治疗咳嗽变异性哮喘方法多样,疗效显著,但中医治疗咳嗽变异性哮喘的文献试验设计不够完善,中西医极少有对咳嗽变异性哮喘治疗后转化成典型哮喘的描述。结论:中西医治疗咳嗽变异性哮喘均取得一定进展,但两者均对咳嗽变异性哮喘转化成典型哮喘描述较少,应尽量完善临床研究设计方案。

摘要：随着临床用药的发展，药品不良反应问题也日渐明显。国际上于上世纪70年代提出“药品临床试验管理规范”（Good Clinical Practice，GCP）的概念。GCP是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。目的是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。宗旨是在保护受试者权益的前提下获得科学、真实、完整、准确的实验数据。对药品临床试验的规范化管理，是伴随着医学研究和制药工业的发展而逐步形成并日臻完善。

摘要：本文对穿琥宁注射液治疗急性呼吸道感染研究文献的科研设计质量进行系统评价。作者采用课题方法学小组统一编制的《中医药治疗性文献系统性评价质量评价及信息采集表》进行文献质量的评价和信息的采集,结果发现,53%的研究采用了随机对照方法,但随机的质量较差;盲法全部未被采用;大部分研究缺乏诊断、纳入排除标准;结局指标的选择欠恰当;不良反应大多未报道等。同时,本文对今后中医药治疗急性呼吸道感染的临床试验设计和报告的撰写提出了建议。

摘要：构建科学、合理的科研平台框架和组织运行体系是基地可持续发展的关键要素和基本保障。广东基地在实践中构建了以仪器设备或技术为核心的平台静态结构和以科研团队为核心的动态组织相结合的"二元组织结构模型",围绕中医药科研创新链的关键环节,搭建系列共性技术平台。通过制订管理制度和完善信息系统,实现平台的开放服务。引入科研团队的概念和形式来统筹和管理平台运作人员,从运行机制改革上探讨了平台在实现服务功能的同时,通过技术创新维持技术优势的可行性,为科研平台和基地可持续运行进行了有益探索。

摘要：中医学对人类的重要贡献之一就是指导人们如何养生保健。作为中医学的代表性人物,名老中医们的养生保健经验受到人们的瞩目。发挥当代名老中医在养生保健方面的模范作用,需要搜集和整理名老中医在养生保健方面的经验和方法,

摘要：构建科学、合理的科研平台框架和组织运行体系是基地可持续发展的关键要素和基本保障。广东基地在实践中构建了以仪器设备或技术为核心的平台静态结构和以科研团队为核心的动态组织相结合的"二元组织结构模型",围绕中医药科研创新链的关键环节,搭建系列共性技术平台。通过制订管理制度和完善信息系统,实现平台的开放服务。引入科研团队的概念和形式来统筹和管理平台运作人员,从运行机制改革上探讨了平台在实现服务功能的同时,通过技术创新维持技术优势的可行性,为科研平台和基地可持续运行进行了有益探索。

摘要：作为促进中医药事业发展的决定性因素之一,科研工作对中医药行业的发展具有举足轻重的影响。建立科学完善的科研管理机制,应用网络技术构建基于信息技术的科研信息管理平台,对科研项目进行电子化管理和实时监控,利用数据挖掘技术发掘其中的规律和趋势,能为中医药科技及行业发展等决策提供必要的数据支持。文章描述了一个基于网络技术的中医药科研管理电子信息平台的设计思路和开发实例,作为中医药科技信息电子化管理的实践,并提出了将数据挖掘技术运用于中医药科技信息管理与知识发现的具体思路。建立电子化中医药科技管理平台势在必行,而研究相关的数据挖掘技术,将有助于发现中医药科技研究中的内在隐含知识,将有利于整合研究成果,促进中医药科技工作的健康发展,及时抢占中医药发展的制高点,对于增强我国在世界中医药产业中的地位具有战略性意义。