摘要：目的:评价中西医结合治疗干眼的有效性和安全性,分析临床研究的现状。方法:检索万方全文数据库、维普数据库、中国期刊网全文数据库(CNKI)、美国医学文摘数据库(Pub Med)、中国生物医学文献数据库(CBM)中关于中西医结合治疗干眼的临床文献,纳入中西医结合治疗干眼与单纯西医药物治疗比较的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),按照循证医学系统评价的方法,逐一评价纳入研究的质量并根据Jadad评分量表对纳入文献进行评分,提取有效数据,采用Rev Man5.2统计软件进行Meta分析。结果:9篇文献符合纳入标准,共计1092例患者。Meta分析显示中西医结合治疗干眼与单纯西医药物治疗总有效率比较,差异有统计意义(P<0.05)。结论:中西医结合治疗干眼的总有效率优于单纯西医药物疗法,且无明显不良反应。但鉴于缺乏高质量的随机对照研究支持,且有文献发表偏倚的存在,尚需要更多设计良好的临床随机对照试验来进一步证实其效果。

摘要：目的:评价通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证的临床有效性和安全性。方法:采用区组随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验设计方法。共纳入4家试验中心416例糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证患者(观察组-对照组数量比为3∶1)。在规范降糖治疗基础上,观察组服用通络明目胶囊(4粒/次,3次/d)+羟苯磺酸钙胶囊模拟剂(2粒/次,3次/d),对照组服用羟苯磺酸钙胶囊(2粒/次,3次/d)+通络明目胶囊模拟剂(4粒/次,3次/d)。疗程为12周。通过比较两组患者治疗前后糖尿病视网膜病变综合疗效、中医证候积分、矫正视力、眼底改变、眼底荧光血管造影等疗效指标评价通络明目胶囊疗效。同时进行一般检查、实验室检查和不良事件评价药物的安全性。结果:观察组和对照组患者基线人口学资料和疾病特征差异无统计学意义,均衡可比。治疗12周后,观察组糖尿病视网膜病变综合疗效总有效率(61.0%,189/310)优于对照组(44.1%,45/102),差异具有统计学意义(χ^(2)=8.880,P<0.01)。观察组中医证候总有效率(88.4%,259/293)优于对照组(69.9%,65/93),差异具有统计学意义(χ^(2)=17.927,P<0.01)。与对照组治疗后比较,观察组患者中医证候单项症状“目睛干涩(χ^(2)=8.305)、面色晦暗(χ^(2)=4.053)、倦怠乏力(χ^(2)=10.267)、气短懒言(χ^(2)=8.494)、大便干结(χ^(2)=8.657)”消失率均明显增高,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。在改善矫正视力(χ^(2)=8.382)、眼底改变(χ^(2)=6.026)方面,观察组显效+有效率均优于对照组(P<0.05)。试验期间观察组与对照组的不良事件发生率分别为1.3%和2.9%,两组间比较差异无统计学意义,两组均无严重不良事件及导致退出的不良事件发生。结论:通络明目胶囊可以提高糖尿病视网膜病变综合疗效,改善中医证候疗效、视力、眼底改变和眼底荧光血管造影,且安全性良好,可以为糖尿病视网膜病变患者提供一种新的替代治疗药物。