摘要：目的系统评价益母草注射液与缩宫素联用促进产后子宫复旧的效果。方法计算机检索Pub Med、EMbase、CNKI、Wan Fang Data、CENTRAL和WHO ICTRP,查找益母草与缩宫素比较促进子宫复旧效果的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2016年8月26日。由2位研究者按事先设计好的纳入与排除标准筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入18个RCT,6 468例患者。Meta分析结果显示:联合用药组在产后第一、第三和第五天的子宫下降高度大于单用缩宫素[MD=0.60,95%CI(0.33,0.87),P<0.000 1;MD=1.81,95%CI(1.30,2.33),P<0.000 01;MD=1.57,95%CI(1.05,2.10),P<0.000 01];联合用药组在产后第一、第三和第五天的子宫底高度[MD=–1.35,95%CI(–1.68,–1.03),P<0.000 01;MD=–2.25,95%CI(–2.71,–1.78),P<0.000 01;MD=–2.10,95%CI(–2.71,–1.48),P<0.000 01]和恶露持续时间[MD=–7.11,95%CI(–8.84,–5.38),P<0.000 01]均短于单用缩宫素组;不良反应发生率两组间差异无统计学意义[OR=0.87,95%CI(0.64,1.19),P=0.38]。结论益母草注射液联合缩宫素与单用缩宫素比较,更能促进产后子宫复旧。但受纳入研究质量限制,上述结论尚待更多高质量RCT予以验证。

摘要：我国外科临床研究领域已有不少突破,但总体质量相对不高,主要体现在方法学的规范性、合理性和严谨性欠缺。因手术技术和设备应用的固有特点,在外科领域开展高质量临床研究须建立一套相适应的方法学体系。IDEAL协作网针对外科技术和设备创新提出了一套系统的方法学框架,即"IDEAL框架"。其主体分为5个序贯阶段:设计(idea)、开发(development)、探索(exploration)、评价(assessment)和长期随访(long-term follow up)。不同阶段所面临的困难、需解决的问题和采用的研究设计各有不同,须逐步推进。IDEAL框架虽然并非最完美,但仍是当前外科临床研究的最佳设计构架。在规范开展外科临床研究过程中,我们应积极思考如何改进和提高外科临床研究的方法学。

摘要：系统评价叶酸增补对神经管缺陷发生率的影响。方法:计算机检索MEDLINE、Embase、Cochrane Li-brary、CBM、CNKI、VIP数据库中有关叶酸增补预防神经管缺陷的研究。由两位研究者按照纳入标准进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入15个研究,合计385916名研究对象,其中叶酸增补组198335名,对照组187881名。Meta分析结果显示两组差异有统计学意义,叶酸增补能降低神经管缺陷的发生率[RR=0.34,95%CI(0.21,0.54)]。结论:孕前叶酸增补能降低神经管缺陷的发生率。但由于本研究受发表偏倚的影响,仍需要进一步开展严格设计的随机双盲对照试验来加以验证。

摘要：IDEAL框架与推荐提供了外科干预和类似复杂干预的综合评估路径,并重点指出在设计随机对照试验前,应优先开展适当设计的初步研究。为推动研究设计的正确性和报告的完整性,IDEAL框架依据不同技术发展阶段对研究方法、报告规范等进行推荐。本文从实际案例切入,介绍IDEAL框架与推荐中开发阶段(2a期-开发)和探索阶段(2b期-探索)的设计重点,帮助读者理解如何在临床实践中实施IDEAL框架与推荐。

摘要：目的系统评价和分析17国国家药物政策的主要内容,为建立适合我国国情的国家药物政策提供决策依据。方法共检索13个电子数据库、WHO、世界银行和17国药品管理相关网站,用预先设计的数据提取表收集相关信息,根据设计的理论框架对提取的信息进行分析和描述。结果共纳入17个国家的182篇文献,各国药物政策共同关注的要点是:药品规制和质量保障、合理用药、药品供应、基本药物遴选、人力资源开发与培训、传统医药、药品筹资和可支付能力、药品研究、药物政策的监测和评估、技术合作和本国医药产业发展。我国在药物遴选、质量保障、供应、定价及传统医药等方面开展工作,而对药品研究、政策监测、本国医药发展和技术合作方面还有待进一步加强。结论建议筹备相关组织机构和规范工作程序,推动国家基本药物政策相关立法工作,健全基本药物目录的遴选机制和配套实施政策,整顿药品生产流通秩序,建立科学合理的药品定价机制和基本药物可及性评估体系,加强药物政策的监测与评估,适时更新和完善国家药物政策。

摘要：一线医务人员是新冠肺炎防控最重要的人力资源,构建疫情防控中一线医务人员的关爱体系,具有极端重要的意义且极具必要性。向参与新冠肺炎防控医务人员发放收回有效问卷2868份,从防护、心理、家庭、后勤服务保障等方面理清一线实际需求;系统梳理疫情发生后政府出台各类关爱政策,后效评价政策质效;基于公共产品供求平衡理论,对比分析一线医务人员关爱需求与国家政策供给之间的差异,并提出适用于防控突发传染性疾病的一线医务人员全要素和全周期的关爱体系,优化机制设计,循证构建关爱模型,保护医务人员免受伤害。

摘要：严格遵守报告规范有助于研究者完整、清晰和透明地报道方法学和研究结果。目前国际报告规范网站收录的与外科干预相关的报告指南主要针对某种研究设计类型和部分研究内容。因IDEAL框架是对外科创新技术发展的所有阶段进行评估,而每个阶段都有其核心问题和关键要素,若仅采用已有针对设计类型的报告规范可能忽略这些重要特征,导致研究者不能全面准确地报道相关信息。2018年IDEAL协作网启动制订适用于外科创新技术发展不同阶段的报告规范。本文旨在从产生背景、制作过程和核心内容上对IDEAL报告规范进行解读,促进其在国内研究人员中的理解与应用。

摘要：自2019年12月新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019, COVID-19)暴发以来,已有大量相关临床研究完成注册或已启动。然而,不同研究间临床结局指标存在显著的异质性,同时一些不关键的指标会造成研究资源的浪费。本研究旨在构建COVID-19临床试验核心结局指标集(core outcome set, COS),为相关临床研究方案设计、开展和证据转化提供参考。本研究的实施参照《有效性试验核心结局指标(COMET)手册》(1.0版),研究组成员包括呼吸系统和危重医学、中医学、循证医学、临床药理学、统计学专家以及医学杂志编辑等。通过检索临床试验注册网站(***和***)中COVID-19相关临床研究方案,提取方案中的结局指标,形成指标池。78个COVID-19临床试验方案纳入研究,收集结局指标259个,合并规范后确定132个结局指标,涉及7个指标域。经遴选,形成了包括58个结局指标在内的初始指标清单。经过两轮德尔菲调查和一轮共识会议,最终确立针对COVID-19不同临床分型的核心指标集(COS-COVID)。COS-COVID包括1个轻型指标(病毒核酸检测转阴时间)、4个普通型指标(住院时间、复合事件发生率、临床症状积分和病毒核酸检测转阴时间)、5个重型指标(复合事件发生率、住院时间、PaO2/FiO2、机械通气时间和病毒核酸检测转阴时间)、1个危重型指标(全因死亡率)及1个康复期指标(肺功能)。COS-COVID作为目前临床评价COVID-19干预效果最具临床价值及操作性的指标集合,对证据评估和决策具有重要意义。随着对疾病认知的不断深入和COS-COVID应用的反馈,课题组将对本核心指标集进行进一步完善并更新。