摘要：目的评价Etripamil鼻喷雾剂在中国健康成年受试者中单次给药70 mg后的药代动力学特征。方法本研究采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。12例中国健康成年受试者随机接受Etripamil鼻喷雾剂70 mg(n=10)或安慰剂鼻喷雾剂(n=2)单次给药。采集受试者给药前和给药后的血和尿样品。用液相色谱-串联质谱法测定Etripamil在血浆和尿液中的浓度;用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数。结果中国健康成年受试者接受Etripamil鼻喷雾剂70 mg单次给药后,Etripamil血浆浓度迅速达峰,C_(max)为(66.76±56.61)ng·mL^(-1),t_(max)的中位数(范围)为4.00(3.00~5.00)min;给药后25 min时,Etripamil血浆浓度相比峰值已下降约65%,50 min内降幅接近80%;AUC_(0-last)和AUC_(0-∞)分别为(3104.16±2654.46)和(4048.77±2682.38)ng·min·mL^(-1);其24 h尿液排泄分数为(0.01±0.01)%。接受给药的12例受试者中,有10例受试者共报告了29例次给药后出现的不良事件(TEAEs),所有TEAEs均为轻度;最常见的TEAE为流涕和流泪增加。结论Etripamil经鼻内给药后迅速吸收,随后迅速分布及消除(非肾排泄);Etripamil 70 mg在中国健康成年受试者中安全且耐受性良好。

摘要：不稳定型心绞痛是冠心病中常见的类型 ,是介于稳定型心绞痛与急性心肌梗死和猝死之间的临床状况。本文总结了抗不稳定型心绞痛药物的疗效评价 ,其主药为抗凝血药物及抗血小板药物 ;并针对不稳定型心绞痛特殊的临床过程 。

摘要：目的评价伊贝沙坦治疗中国人轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法多中心开放设计。入选18～70岁已明确诊断为轻中度原发性高血压、坐位舒张压90～109 mm Hg(1 mm Hg=0．133 kPa)、坐位收缩压＜180mm Hg的中国患者。所有入选者应用伊贝沙坦单药治疗8周。初始剂量为150mg/d,在第4周末时血压未达有效标准者,将伊贝沙坦剂量增至300 mg/d。结果共69个中心参加试验,总研究病例974例,完成所有随访计划者共937例。采用完成治疗分析(per protocol,PP)和意向治疗分析(intention—to-treat,ITT),伊贝沙坦8周治疗达标率分别为74．81%和73．51%,总有效率分别为90．07%和88．91%。研究中不良事件的发生率为1 7．15%,未发现严重不良事件。结论在本研究的中国人群中,伊贝沙坦150～300 mg/d治疗轻中度原发性高血压,降压疗效确切,不良反应少。