摘要：目的· 通过分析已注册临床研究的注册特征,发现针对新型冠状病毒SARS-CoV-2(severe acute respiratory syndromecoronavirus 2)开展的临床研究的科学性及可行性问题,为后续研究注册的良好管理提供借鉴。方法· 制定新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)的检索关键词,于中国临床试验注册中心与ClinicalTrials 官方网站进行检索。对注册信息中的伦理状况、入组人数、预计用时、分组数量、介入方式、研究终点类型、撤销情况、随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)、研究分期、注册类型、分布省份、入组患者病情等注册特征进行归纳,并采用IBM SPSS 22.0 软件对上述特征进行统计分析。结果· 共计收集400 项COVID-19 注册临床研究。其中,有59 项研究未通过伦理审批,15 项研究已撤销,303 项研究分期不明确,该3 个特征在2 个官方网站间的差异均具有统计学意义(均P<0.05);有14 项研究入组人数超过1 000 人,189 项研究预计用时超过6 个月,22 项研究分组数量超过4 组,且该3 个特征在2 个官方网站间差异均无统计学意义;仅有15 项研究为企业主导发起;同时,多数研究分布在湖北省。结论· 中国研究者发起COVID-19 临床研究的注册意识有所增强,但通过整理分析注册信息发现,临床研究存在设计不严谨的问题,需加强研究注册的质量管理,增强研究设计的方法学论证。