摘要：采用单因素考察及星点设计-效应面法优化JLY片的处方。采用二因素五水平星点设计,以乙醇体积分数和人参粉粒度为考察因素,含量、崩解时限和硬度为考察指标,建立二项式拟合方程,根据最佳模型绘制效应面和等高线图,选择最佳处方并进行验证试验。结果表明,二项式方程为Y=-0.13A-0.037B-7.750×10^(-4)AB-0.16A^2-0.19B^2+0.68,表明考察因素和指标之间存在可信关系,经过优化后的处方为:乙醇体积分数65%、人参原粉细度200目。筛选后的处方工艺验证值与预测值偏差较小,表明该法具有较好的预测性和可靠性。

摘要：以大锥角轴承31306为例,传统设计的双曲线型收缩模工作部位梁宽过窄,收缩保持架时易造成保持架梁被压偏;采用梯形梁收缩模可避免保持架梁压偏。

摘要：目的:优化血塞通滴丸的成型工艺并考察冷凝液液状石蜡的可使用批次数。方法:以三七总皂苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量、丸重差异、外观成型质量评分等指标的综合评分为考察指标,分别采用单因素和星点设计-响应面法优化滴头口径、滴距、滴制药液温度、冷凝上/下层温度等各因素的水平;以三七总皂苷为对照,收集并比对连续滴制15批(每批50万丸)血塞通滴丸后的冷凝液的指纹图谱,考察冷凝液的可使用批次数。结果:滴丸最优成型工艺为滴头口径3.9/5.1(内/外,mm/mm)、滴距6cm、滴制药液温度80℃、冷凝上层温度40℃、冷凝下层温度10℃。所制3批样品的综合评分与预测值的相对误差分别为-1.37%、-1.71%、-1.51%;与三七总皂苷图谱对应的各成分的保留时间位置上,15批次的冷凝液图谱上均未见相应成分峰。结论:优化得到的血塞通滴丸成型工艺稳定可行;使用液状石蜡冷凝液至少可滴制15批血塞通滴丸。

摘要：目的:以黄芩苷粗品为原料,利用响应曲面法优化黄芩苷的精制工艺以得到较高纯度的黄芩苷。方法:在单因素实验的基础上,应用Box-Behnken设计方法建立数学模型,选择乙醇浓度、pH值、保温时间和保温温度为影响因子,以黄芩苷纯度为响应值,进行响应曲面分析。结果:确定黄芩苷的最佳精制工艺条件为:乙醇浓度50%,pH值2.00,保温温度80℃,保温时间45min。在最佳精制工艺条件下黄芩苷的平均纯度为91.13%。结论:精制工艺与模型高度拟合,可以用于工业生产。

摘要：目的:优选猪去氧胆酸镁盐的制备工艺。方法:通过单因素实验确定加水量、pH值、温度、氯化镁用量为影响因子,然后利用Box-Behnken设计方法建立实验模型,以猪去氧胆酸的收率为响应值进行响应曲面分析,确定最优的制备工艺。结果:猪去氧胆酸镁盐的最佳制备工艺为加入皂化物重量5倍的纯化水,pH值9.00,温度60℃,氯化镁用量为猪胆汁皂化物重量的0.25倍,猪去氧胆酸收率达到45.65%。结论:响应曲面分析法得到的优化条件完全可行,能够提高原料利用率,降低生产成本。

摘要：目的:采用单因素考察及星点设计-多指标评价优化六味地黄丸制备工艺。方法:采用四因素三水平星点设计,以浸膏相对密度、润湿剂用量、干燥温度、干燥时间为考察因素,以丸芯的水分、丹皮酚含量、溶散时限、外观质量分数为评价指标,建立二项式拟合方程,根据最佳模型绘制效应面和等高线图,选择最佳处方并进行验证试验。结果:考察因素和评价指标及总评"归一值"之间存在可信关系,二项式拟合方程相关系数r=0.993 8,经过优化后的最佳工艺参数为:浸膏相对密度1.40(30℃)、润湿剂(纯化水∶乙醇=1∶2)用量(40万丸用量)6.58 L、干燥温度65℃、干燥时间16 h。结论:星点设计-效应面法多指标评价简单可靠,所建立的数学模型具有良好的预测性和可靠性,优化后的制备工艺验证值与预测值偏差较小。

摘要：目的优选玄麦甘桔含片浸膏真空低温连续干燥工艺。方法在单因素实验的基础上,选择进料速度、加热区温度、履带速度3个因素,以水分、哈巴俄苷、甘草酸含量的综合评分为考察指标,采用3因素3水平Box-Behnken实验设计优选玄麦甘桔含片浸膏的干燥工艺参数。结果优选干燥工艺参数为进料速度18.04 L/h,加热区温度分别为87.5℃+87.5℃+82.5℃,履带速度为13.8 cm/min,在此条件下,玄麦甘桔含片干膏水分为2.97%,哈巴俄苷含量为60μg/片,甘草酸含量为1.8 mg/片,综合评分为95.34,RSD=1.3%。结论优选的干燥工艺稳定可行,适用于工业化生产。

摘要：目的:以枳子椇为原料,利用响应曲面-多指标评价法优化枳子椇的提取工艺。方法:在单因素试验的基础上,应用Box-Behnken设计方法建立数学模型,选择提取时间、溶剂倍数、提取次数为影响因子,以枳子干膏粉中皂苷含量、总黄酮含量及干膏收率3个指标为响应值,进行响应曲面分析。结果:枳子的最佳工艺条件为提取时间2小时、提取次数4次、溶剂倍量8倍量。结论:提取工艺与模型高度拟合,可以用于工业生产。

摘要：目的:探讨模糊综合评价法在处方筛选中的应用。方法:以复方氨酚那敏颗粒为模型药物,在单因素试验基础上,以阿司帕坦、山楂粉末香精、鲜奶精粉末香精、蔗糖加入量为因素,咖啡因溶出度为指标,进行4因素3水平正交试验设计筛选处方;应用模糊综合评价法对正交试验9个处方所制颗粒从滋味、香气、色泽、溶化性方面进行感官评价。对优选处方进行验证试验并与原处方进行比较。结果:正交试验与模糊综合评价的最优处方均为处方5,结果一致;与原处方的感官综合得分和咖啡因溶出度(63.12分、91.3%)比较,优选处方3次验证试验中2个指标的平均值分别为84.00分、99.07%(RSD<2.0%,n=3)。结论:模糊综合评价法可用于制剂中感官评价指标的处方筛选,其方法科学、结果准确。

摘要：目的优化玄麦甘桔含片的处方。方法采用星点设计法考察蔗糖与玉米淀粉用量比、颗粒水分、压片厚度等因素对玄麦甘桔含片溶化性及口感的影响,对试验数据分别进行多元线性和二次多项式方程拟合,结合效应面法,优选最佳处方。结果优化后的处方中蔗糖与玉米淀粉用量比为5∶1,颗粒水分为3%,压片厚度为3 mm,预测值和测定值非常接近。结论星点设计-效应面法所建立的模型预测性良好,可用于玄麦甘桔含片的处方优化。