摘要：目的研究吲达帕胺受试制剂(片剂)和参比制剂(片剂)空腹给药的人体生物等效性。方法采用开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉试验设计,将纳入的12名健康志愿者随机分为2组,分别口服受试制剂和参比制剂2.5 mg,采用超高效液相色谱串联质谱(UHPLC-MS/MS)技术,建立了快速、简单、灵敏的的分析方法测定人全血中吲达帕胺浓度,用于吲达帕胺片人体生物等效性预试验研究。利用DAS软件计算其药动学参数,评价其生物等效性。结果吲达帕胺受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:C_(max)分别为(128.7±19.4)ng/ml和(126.5±19.2)ng/ml;T_(max)分别为(1.5±0.6)h和(1.5±0.5)h;AUC_(0-t)分别为(2163.4±352.4)ng/ml和(2148.5±346.2)ng/ml;AUC_(0-∞)分别为(2241.1±383.8)ng/ml和(2228.4±371.5)ng/ml,相对生物利用度为99.5%±6.2%。结论受试制剂AUC_(0-t)、 AUC_(0-∞)和C_(max)的90%置信区间均在参比制剂相应参数的80.00%~125.00%范围内。方差分析及双单侧t检验结果显示,受试吲达帕胺缓释片与参比吲达帕胺缓释片具有生物等效性。

摘要：本文详细介绍了目前识别流型技术的各种方法,并且各自在流型识别时的适用范围和各自的优缺点,从而为工程设计中选用合适流型识别技术提供了参考依据,对设计中选用适合流动型态的水动力模型有一定的参考价值,从而为以后的流型识别技术的研究打下了良好的基础。