摘要：采用星点设计制备不同处方的组分中药芳冰鼻吸剂,通过一种模拟人鼻子呼吸的测试装置开展体外释放度实验,利用气相色谱仪测定芳樟醇、冰片和薄荷脑的累积释放率,再通过效应面法进行多元线性回归和二项式拟合,选择最佳制备工艺,进行预测分析,比较预测值与实验值的偏差。结果二项式拟合方程相关系数较高,r分别为0.999 3、0.998 0、0.944 9。最佳制备工艺:乙醇浓度为84.39%,淀粉为1.45 g,羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为1.22 g,3个指标实验值与模型预测值相比偏差分别是0.36%、1.52%和2.40%。表明实验中建立的模型预测性良好,可较好地描述芳冰鼻吸剂制备工艺中因素与指标的关系,同时采用优化的芳冰鼻吸剂对睡眠剥夺模型的大鼠进行吸入实验,具有良好的镇静助眠效果,这为组分中药吸入制剂的研究提供思路。

摘要：目的:优选芳冰鼻吸剂的处方工艺。方法:以大鼠睡眠持续时间和入睡潜伏期的综合评分为评价指标,采用L9(34)正交试验考察薄荷脑、芳樟醇、冰片用量对芳冰鼻吸剂处方工艺的影响。以冰片、薄荷脑的溶解性及鼻吸剂气味为指标,通过单因素试验考察乙醇不同体积对该制剂释药速率的影响;以薄荷脑、芳樟醇、冰片的体外释放度为指标,结合睡眠剥夺药效验证,确定芳冰鼻吸剂的最佳处方。结果:最佳处方为冰片0.15 g,芳樟醇0.4 mL,薄荷脑0.070 9 g,90%药用乙醇0.1mL;潜伏期(13.26±1.51)min,睡眠持续时间(43.58±1.94)min。结论:芳冰鼻吸剂处方设计合理,药味芳香宜人,为中药肺部给药制剂的开发提供启发。