摘要：目的比较配戴多区正向设计离焦(DIMS)框架眼镜和角膜塑形镜对儿童近视进展的延缓效果。方法采用非随机对照临床研究方法,纳入2018年1月至2020年12月于郑州大学第一附属医院就诊的近视儿童390例390眼,等效球镜度(SER)为-0.75~-6.00 D。依据患儿及其监护人意愿将受试者分为DIMS框架眼镜组、角膜塑形镜组和单光框架眼镜组,每组130例130眼,分别给予配戴DIMS框架眼镜、标准型或带散光设计角膜塑形镜及非球面设计的普通单光足矫框架眼镜,分别在戴镜前及戴镜后1年采用全自动电脑验光仪联合主觉验光测定受试眼SER;采用IOLMaster测量眼轴长度(AL)。最终符合纳入及排除标准的随访者共327例327眼,其中DIMS框架眼镜组107例107眼、角膜塑形镜组112例112眼、单光框架眼镜组104例104眼,均取右眼数据纳入分析。比较3个组受试眼戴镜前及戴镜后1年SER和AL及其变化量。DIMS框架眼镜组受试眼AL和SER变化量与基线资料的关系评估采用Pearson线性相关分析。结果DIMS框架眼镜组、角膜塑形镜组、单光框架眼镜组不同时间点SER和AL总体比较差异均有统计学意义(SER:F_(组别)=7.065,P=0.009;F_(时间)=183.730,P<***:F_(组别)=6.151,P=0.014;F_(时间)=175.290,P<0.001),戴镜后1年3个组受试眼SER和AL变化量总体比较差异均有统计学意义(F=7.065,P=0.009;F=6.151,P=0.014),其中各组1年后SER和AL均大于基线时,角膜塑形镜组和DIMS框架眼镜组SER和AL及其变化量均明显小于单光框架眼镜组,DIMS框架眼镜组SER和AL及其变化量均大于角膜塑形镜组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。与单光框架眼镜相比,配戴角膜塑形镜1年能分别抑制SER和AL进展58.3%和59.0%,配戴DIMS框架眼镜1年能分别抑制SER和AL进展46.9%和43.6%。戴镜1年单光框架眼镜组、角膜塑形镜组和DIMS框架眼镜组SER无变化的眼数占比分别为5.77%(6/104)、24.11%(27/112)和17.76%(19/107),AL无变化的眼数占比分别为0.00%(0/104)、8.93%(10/112)和7.48%(8/107),总体比较差异均有统计学意义(χ2=9.316、8.676,均P<0.001)。DIMS框架眼镜组AL变化量与年龄呈弱负相关(r=-0.252,P=0.006)。结论配戴DIMS框架眼镜对儿童近视的延缓效果不及角膜塑形镜,但明显优于配戴普通单光框架眼镜。

摘要：目的研究多区正向设计离焦(DIMS)框架镜对儿童青少年近视进展的延缓效果。方法前瞻性临床对照研究。纳入2019年1月至2020年12月在郑州大学第一附属医院视光诊疗部就诊的近视[等效球镜度(SE)为-0.50~-6.00 D]儿童青少年276例(276眼),其中验配DIMS框架镜(DIMS组)和普通单光(SV)框架镜(SV组)者各138例,随访1年,比较两组患者的SE及眼轴长度(AL)的变化量,并使用Pearson相关分析对AL、SE变化量的影响因素进行分析。所有患者只取右眼数据纳入统计分析。结果完成6个月随访者共259例,DIMS组131例,SV组128例。戴镜6个月后DIMS组和SV组患者AL变化量分别为(0.10±0.13)mm和(0.18±0.11)mm,SE变化量分别为(-0.25±0.17)D和(-0.46±0.33)D,两组患者间AL和SE变化量相比差异均有统计学意义(均为P0.05)。戴镜1年后DIMS组和SV组患者AL变化量分别为(0.22±0.16)mm和(0.38±0.21)mm,SE变化量分别为(-0.52±0.35)D和(-0.95±0.32)D,两组患者间AL和SE变化量相比差异均有统计学意义(均为P<0.001),相较于SV框架镜,DIMS框架镜延缓AL增长42.1%,延缓SE增长45.2%。Pearson相关分析结果显示,DIMS组患者戴镜1年后AL的变化量与年龄呈负相关(r=-0.252,P=0.006)。结论与SV框架镜相比,DIMS框架镜能有效延缓儿童青少年近视的进展及AL增长。