摘要：目的　制备低分子肝素纳米脂质体制剂 ,并进行大鼠口服吸收的研究。方法　用超声波分散法制备低分子肝素纳米脂质体 ,以正交实验设计确定最佳制备工艺 ;电镜观察其形态及粒径分布 ,以大鼠用药前后血液凝固时间的变化研究其口服吸收的促进作用。结果　低分子肝素纳米脂质体在电镜下为圆形或椭圆形 ,平均粒径为 89.6nm ,包封率为 36 .1% ;大鼠用药后血液凝固时间显著延长。

摘要：目的:优选葛根汤颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件。方法:应用正交设计法,以每小时药粉产率及有效成分含量为考察指标,对影响葛根汤喷雾干燥过程的因素进行考察。结果:正交试验法设计的三个因素中,浸膏的相对密度影响显著,入塔风温影响较显著。结论:颗粒最佳工艺条件为:入塔风温:170℃,气流量:700L/h,浸膏相对密度:1.22,在此条件下,葛根汤颗粒有效成分中葛根素及芍药苷的含量明显高于原湿法制粒制剂。

摘要：目的研究创新药物制剂药学研究的基本要求和规范设计。方法从药品注册管理和技术审评的角度,按照“安全有效、质量可控”的注册要求,研究探讨药物制剂药学研究的基本要求和内在规律,设计各个研究阶段的基本项目和规范要求。结果确定创新药物制剂在剂型选择、处方研究、工艺研究、包装物选择、质量研究和稳定性研究等阶段的规范研究项目和要求。结论规范制剂药学研究过程,提高创新药物研究规范化水平。