摘要：目的:研究甲诺参洗剂的制备及质量控制方法,制定制剂的制备工艺及质量控制方法。方法:利用中西药结合复方制剂中主药成分配伍后产生协调作用的原理,合理组方。采用高效液相色谱法同时测定甲诺参洗剂中甲硝唑和诺氟沙星的含量,采用KromasilC18色谱柱,以0.7%三乙胺(以磷酸调pH至3.0)-甲醇(200∶300)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为290nm。结果:甲硝唑在20.0～150.0μg·ml-1的范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.6%,重复性实验RSD为0.5%(n=5),检测限为2.0×10-3μg。结论:该制剂处方设计合理,制备工艺简便,稳定性好,质量易于控制。

摘要：目的:甲诺参洗剂的制备及临床应用。方法:制定制备工艺,采取随机单盲对照,将444例细菌性及滴虫性阴道炎患者随机分为治疗组和对照组。治疗组204例用甲诺参洗剂。对照两组各120例分别应用利夫康乐溶液及百艾洗剂,连续用药14d。结果:治疗组临床治愈率分别为76.9%,90%,总有效率分别为96.2%及100%;对照组1治愈率分别为40%,30%,总有效率分别为71.7%,56.7%;对照组2治愈率分别为33.3%,43.3%,总有效率分别为61.7%,81.6%。治疗组疗效明显优于对照组,两组间差异有极显著性(P<0.01)。结论:该制剂处方设计合理,制备简单,临床疗效显著,且无不良反应,安全、价廉,值得推广。