摘要：目的评价杭州市含无细胞百日咳、白喉和破伤风成分联合疫苗在适龄儿童3、4、5月龄基础免疫后的不良反应。方法采用多中心、匹配对照设计,选择三组适龄儿童分别接种无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)、同时接种无细胞百白破联合疫苗(DTaP)和b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)、接种无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV/Hib),主动收集每剂次接种后72h内不良反应。结果DTaP-Hib组、DTaP+Hib组、DTaP-IPV/Hib组各纳入803名受试者,分别完成2408剂次、2409剂次、2407剂次接种。各组总不良反应发生率分别为8.43%、5.89%、8.47%(χ^2=17.85,P<0.001);局部反应发生率分别为2.70%、1.16%、1.66%,全身反应分别为5.73%、4.73%、6.81%;1级不良反应发生率分别为7.39%、5.56%、7.06%,2级分别为0.83%、0.29%、1.33%,3级分别为0.21%、0.04%、0.08%,无4级不良反应发生;第1剂接种不良反应发生率分别为2.99%、2.69%、2.99%,第2剂分别为2.78%、1.66%、2.91%,第3剂分别为2.66%、1.54%、2.58%。结论3种含DTaP联合疫苗的不良反应发生率均在预期范围内,且无严重反应发生。