摘要：目的:观察服用维生素D(VD)联合ω-3脂肪酸治疗孤独症(autism spectrum disorder,ASD)患儿的疗效。方法:本研究为48名年龄在5～12岁、新诊断的ASD患儿参与的随机双盲临床试验。患儿分成4组,每组12例。对照组患儿服用安慰剂,VD组患儿服用VD 800U/d,ω-3脂肪酸组患儿服用ω-3脂肪酸900mg/d,联合用药组患儿联合服用VD 800U/d及ω-3脂肪酸900mg/d。用药同时所有患儿针对症状进行结构化训练,地点为医院,时间为4h/d,每周5d。在用药12个月后采用儿童孤独症评定量表(Childhood Autism Rating Scale,CARS)评估治疗后的临床症状改善情况。结果:治疗12个月后,与对照组比较,VD组及联合用药组患儿大部分CARS评分明显降低(P<0.05)。联合用药组患儿视觉反应及听觉反应评分较VD组下降更明显(P<0.05),且联合用药组焦虑反应评分较ω-3脂肪酸组下降更明显(P<0.05)。结论:在结构化训练的同时补充VD或VD联合ω-3脂肪酸可有效改善ASD患儿的症状。VD联合ω-3脂肪酸有望成为治疗儿童ASD的有效辅助方法。