摘要：目的:观察芪味糖平胶囊干预治疗糖耐量减低(IGT)对糖尿病(DM)发病率以及逆转为正常糖耐量(NGT)的疗效。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计方法,以口服75克葡萄糖耐量试验(OGTT)筛选,按1999年WHO诊断标准判定的100例患者进行2年前瞻性研究。初诊时患者按就诊顺序被随机分配至试验组与对照组,每组50例。试验组给予口服芪味糖平胶囊每次3粒,每日2次;对照组给予口服芪味糖平胶囊安慰剂每次3粒,每日2次。疗程24个月。结果:IGT发展为DM者芪味糖平胶囊组为4.17%,安慰剂组为25.53%;IGT转NGT者芪味糖平胶囊组为50.00%,安慰剂组为17.02%,2组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:芪味糖平胶囊治疗IGT可明显降低DM的发病率,是防止IGT向DM发展的有效措施。

摘要：目的评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒(以下简称流感)的临床疗效。方法采用随机、阳性药平行对照临床试验设计。入组条件为符合流感诊断及中医毒热袭肺证辨证,体温≥38.0℃、年龄18～50岁、病程在48小时之内。入选的受试者随机接受连花清瘟胶囊(4粒次)或羚羊感冒胶囊(2粒次)治疗,每日3次,共3天。结果可以进行疗效分析的流感患者有264例,试验组197例,对照组67例。24h体温疗效试验组显效率(71.6%)明显高于对照组(55.2%)(P=0.014)。中医证候疗效试验组显效率(76.6%)明显高于对照组(59.7%)(P=0.007)。试验组和对照组不良反应发生率差异无显著性。试验组未见不良反应发生,对照组发生1例不良反应(腹泻)。结论连花清瘟胶囊在流感发病后早期使用可以明显减轻症状的严重程度,其安全性好。

摘要：目的评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。共入组240例,入组条件为符合流行性感冒诊断及中医毒热袭肺证辨证,体温≥38.0℃,年龄18～50岁,病程在48h之内。合格的受试者随机接受连花清瘟胶囊(4粒/次)或羚羊感冒胶囊(2粒/次)治疗,每日3次,共3d。结果证实为流感患者(即ITTI总体)有152例,试验组76例,对照组76例。ITTI总体中医证候疗效试验组显效率73.7%,明显高于对照组(55.3%)(P=0.018)。ITTI总体24h体温疗效试验组显效率71.1%,明显高于对照组(53.9%)(P=0.029)。共有233例可进行安全性分析,试验组未见不良反应发生。结论连花清瘟胶囊在流感发病后早期使用可以明显减轻症状的严重程度,未发现毒副作用。

摘要：目的观察芪味糖平胶囊干预糖耐量减低(IGT)人群对糖尿病(DM)发病率的影响以及逆转为正常糖耐量(NGT)的作用。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计方法,以口服75g葡萄糖耐量试验(OGTT)筛选,按1999年WHO诊断标准判定的100例患者进行2年前瞻性研究。初诊时患者按就诊顺序被随机分配至观察组与对照组,每组50例。入选的受试者均按正常生活规律工作和生活,不干预生活方式,只进行一般的IGT知识宣教。观察组口服芪味糖平胶囊3粒,每日2次。对照组口服安慰剂胶囊3粒,每日2次,2组疗程均24个月。观察2组干预后糖尿病发病率和IGT逆转率。结果观察组IGT发展为DM者为4.2%,对照组为25.5%;观察组IGT转NGT者为50.0%,对照组则为17.0%;2组比较差异有统计学意义(P0.05),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论芪味糖平胶囊是预防IGT向2型DM发展的有效药物。